本次入選的兩項真實世界研究成果分別聚焦心血管與腎臟結局兩大方向，充分印證其在2型糖尿病（T2DM）患者綜合管理中的重要臨床價值[1,2]，不僅進一步完善孚來美®循證醫學證據體系，也為中國T2DM患者個體化、全程化代謝管理提供了堅實的循證依據。 孚來美®聯合SGLT2i vs. SGLT2i單葯顯著降低3P-MACE風險28%[1] 這項多中心回顧性隊列分析使用了天津醫療健康數據平台的數據，共覆蓋中國82家醫院。納入對象為2016年1月至2024年12月期間啟動鈉-葡萄糖協同轉運蛋白2抑製劑（SGLT2i）聯合洛塞那肽（聯合治療組）或SGLT2i單葯治療超過3個月、患有T2DM且合併心血管疾病（CVD）或具有CVD危險因素的成年患者。根據年齡、性別、糖尿病病程、心血管疾病、血脂異常、腎臟疾病以及降壓和降脂藥物的使用情況進行傾向評分匹配，最終聯合治療組和單葯治療組各納入4020例患者，中位用藥時間分別為228天和333天。主要終點是3P-MACE（全因死亡、非致死性心肌梗死、非致死性卒中）。結果显示，相比SGLT2i單葯治療組： 聯合治療組3P-MACE風險顯著降低28%（HR 0.72, P<0.001）； 聯合治療組非致死性心梗風險顯著下降58%（HR 0.42, P=0.002）； 聯合治療組非致死性卒中風險顯著下降23%（HR 0.77, P=0.012）； 聯合治療組的冠脈血運重建和不穩定型心絞痛住院風險也顯著降低（均P<0.05）。 研究提示，在真實世界中，對於已合併心血管疾病或高危因素的T2DM患者，採用孚來美®聯合SGLT2i方案較SGLT2i單葯可進一步改善心血管結局。 孚來美®腎臟獲益與同類GLP-1RA相當[2] 該研究同樣基於天津醫療數據平台，覆蓋中國82家醫院，納入對象為啟動並持續使用不同GLP-1RA（洛塞那肽、司美格魯肽、利拉魯肽、度拉糖肽）治療至少12個月的成人T2DM患者。通過傾向評分匹配後進行比較，最終洛塞那肽分別與司美格魯肽（N=974）、利拉魯肽（N=798）和度拉糖肽（N=501）進行1:1匹配。複合腎臟終點包括估算腎小球濾過率（eGFR）持續下降≥50%、腎衰竭或全因死亡。 結果显示，與司美格魯肽相比，洛塞那肽與複合腎臟終點風險降低相關（HR:0.69，95%CI:0.07-7.29）；與利拉魯肽（HR:0.15，95%CI:0.02-1.34）和度拉糖肽（HR:0.53，95%CI:0.05-5.99）相比也有風險更低的趨勢，但未達到統計學顯著性差異（所有P>0.05）。 這是目前少數直接比較不同GLP-1RA在真實世界中腎臟保護效果的研究之一。孚來美®在腎臟終點上表現出與司美格魯肽、利拉魯肽等GLP-1RA相當的獲益趨勢，進一步驗證了GLP-1RA類藥物在腎臟保護方面的一致性。 孚來美®作為中國原研長效GLP-1RA，已在多項臨床研究中充分展現出優異的血糖調控、減重獲益及心腎保護潛力。本次入選ECE 2026的兩項真實世界研究，進一步豐富了其在心腎結局領域的高級別循證證據，也為2型糖尿病聯合治療方案的選擇提供了更紮實的學術支撐。 參考文獻： [1] Dongfang Liu,et al.Combination Therapy with SGLT2i and Polyethylene Glycol Loxenatide versus SGLT2i Monotherapy on Major Adverse Cardiovascular Events in Chinese Patients with Type 2 Diabetes: A Multicenter Retrospective Cohort Study. ECE 2026.Abstract No.EP370. [2] Dajin Zou,et al.REAL-WORLD COMPARISON OF THE EFFECTS OF LOXENATIDE WITH OTHER GLP-1ras ON RENAL OUTCOMES IN PATIENTS WITH TYPE 2 DIABETES: A SUBGROUP ANALYSIS OF THE FIGHTING-1 COHORT STUDY (FIGHTING-3).ECE 2026.Abstract No.EP490.
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