- HS-20117在攜帶EGFR 20外顯子插入突變（EGFR ex20ins）的晚期非小細胞肺癌患者（NSCLC）中表現出良好的抗腫瘤活性，中位無進展生存期（mPFS）為9.6個月，中位緩解持續時間（mDoR）為16.6個月。
HS-20117是一種全人源免疫球蛋白G1（IgG1）雙特異性抗體，可同時靶向表皮生長因子受體（EGFR）和間質表皮轉化因子（c-MET），目前該葯正在進行針對非小細胞肺癌（NSCLC）、結直腸癌（CRC）及頭頸部鱗狀細胞癌（HNSCC）等患者的臨床開發。
在本次ESMO TAT ASIA大會上展示的數據來自HS-20117-101研究（NCT05940116），該研究旨在評估HS-20117作為單葯治療晚期實體瘤患者的安全性、耐受性、葯代動力學（PK）以及初步療效。本研究的主要研究者是天津腫瘤醫院副院長黃鼎智教授。
報告展示詳情如下：
報告標題: HS-20117（EGFR/c-MET雙特異性抗體）用於EGFR外顯子20插入突變且經含鉑化療后非小細胞肺癌：一項I期研究結果
分會場: 優選口頭報告專場
摘要編號: 1O
報告時間: 2026年6月13日 11:45–13:00
報告人: 俞思喆教授（浙江大學腫瘤醫院）
關於HS-20117
HS-20117是一款全人源IgG1型雙特異型抗體，可同時靶向表皮生長因子受體（EGFR）與間質表皮轉化因子（c-MET），通過阻斷EGFR/c-MET信號通路、激活抗體依賴的細胞介導的細胞毒性作用（ADCC） 發揮抗腫瘤作用。
2022年11月，翰森製藥與普米斯生物技術（珠海）有限公司（簡稱“普米斯”，於2025年被BioNTech 收購）達成獨家授權合作，獲得HS-20117在大中華區（中國內地、香港、澳門及台灣）的開發與商業化權益。
疾病簡介
EGFR 20號外顯子插入突變（EGFR ex20ins）是非小細胞肺癌中第三大常見的EGFR突變類型[1,2]。與EGFR敏感突變不同，該突變會改變蛋白活性位點，造成空間位阻，阻礙酪氨酸激酶抑製劑（TKI）結合，因此患者對傳統EGFR-TKI原發耐葯。NSCLC EGFR ex20ins患者在含鉑化療失敗后，可選治療方案十分有限，臨床預后較差，是目前肺癌領域亟待滿足的臨床需求。
參考文獻：
1.Riess JW, Gandara DR, Frampton GM, et al. Diverse EGFR exon 20 insertions and co-occurring molecular alterations identified by comprehensive genomic profiling of NSCLC. J Thorac Oncol 2018;13(10):1560-1568. doi:10.1016/j.jtho.2018.06.019.
2.Vyse S, Huang PH. Targeting EGFR exon 20 insertion mutations in non-small cell lung cancer. Signal Transduct Target Ther 2019;4:5. 10.1038/s41392-019-0038-9 Abbreviations: EGFR: epidermal growth factor receptor; Exon20ins: Exon 20 Insertion; NSCLC: non-small cell lung cancer; TKI: tyrosine kinase inhibitor.
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