AENEAS2是一項在中國60家中心開展的隨機、開放標籤、Ⅲ期研究,旨在評估阿美替尼聯合含鉑雙葯化療對比阿美替尼單葯在EGFR敏感突變局部晚期或轉移性NSCLC中的療效與安全性。
研究共納入624例EGFR敏感突變晚期NSCLC患者。結果显示:基於獨立盲態評估委員會(BICR)評估,聯合治療組較單葯治療組顯著改善了無進展生存期(PFS)(HR 0.47, 95% CI: 0.37, 0.60;P<0.0001),疾病進展或死亡風險降低53%,中位PFS分別為28.9 vs. 18.9個月。總生存期(OS)數據尚不成熟,但已提示靶化聯合治療較單葯具有生存獲益趨勢(HR 0.44)。對於基線存在腦部可測量病灶的患者,靶化聯合治療組緩解率達到100%。安全性方面,聯合方案的安全性特徵與各單葯已知安全性特徵一致,整體安全性可管理,耐受性良好,89%的患者完成4-6個周期的鉑類化療,培美曲塞中位治療周期為20個月。
肺癌是全球發病率和死亡率最高的惡性腫瘤之一。儘管第三代EGFR-TKI是晚期EGFR突變NSCLC的標準一線治療藥物,但單葯療效難以突破瓶頸。隨着臨床需求的不斷升級,靶向藥物聯合治療模式逐漸成為突破困局的關鍵探索方向。
作為中國首個原研三代EGFR-TKI,阿美樂®聚焦EGFR敏感突變局部晚期或轉移性NSCLC患者一線治療的更高需求,為中國患者提供療效與安全性俱佳的聯合治療新選擇。
《柳葉刀·腫瘤學》(The Lancet Oncology)是國際頂尖醫學期刊《柳葉刀》(The Lancet)旗下的權威子刊,由Lancet Publishing Group於2000年創刊,最新影響因子為33.7,是一本全球領先的臨床腫瘤學研究期刊,專註於推進臨床實踐、改善現狀及倡導衛生政策改革,並致力於解決全球腫瘤學相關問題。
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