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翰森製藥|阿美樂®靶化聯合一線治療研究榮登國際頂刊《柳葉刀・腫瘤學》,AENEAS2 Ⅲ期最新臨床數據全文發布
發布日期:2026/06/18
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近日,國際頂級腫瘤學期刊The Lancet Oncology(《柳葉刀·腫瘤學》,影響因子:33.7)在線重磅發布了翰森製藥創新葯阿美樂®(甲磺酸阿美替尼片)AENEAS2研究最新結果,該研究是阿美替尼(110mg)聯合含鉑雙葯化療用於表皮生長因子受體(EGFR)外顯子19缺失或外顯子21(L858R)置換突變的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)患者一線治療的Ⅲ期臨床研究。數據显示,阿美替尼聯合含鉑雙葯化療能夠顯著改善EGFR敏感突變晚期NSCLC患者的無進展生存期(PFS),整體安全性可管理。


AENEAS2是一項在中國60家中心開展的隨機、開放標籤、Ⅲ期研究,旨在評估阿美替尼聯合含鉑雙葯化療對比阿美替尼單葯在EGFR敏感突變局部晚期或轉移性NSCLC中的療效與安全性。

研究共納入624例EGFR敏感突變晚期NSCLC患者。結果显示:基於獨立盲態評估委員會(BICR)評估,聯合治療組較單葯治療組顯著改善了無進展生存期(PFS)(HR 0.47, 95% CI: 0.37, 0.60;P<0.0001),疾病進展或死亡風險降低53%,中位PFS分別為28.9 vs. 18.9個月。總生存期(OS)數據尚不成熟,但已提示靶化聯合治療較單葯具有生存獲益趨勢(HR 0.44)。對於基線存在腦部可測量病灶的患者,靶化聯合治療組緩解率達到100%。安全性方面,聯合方案的安全性特徵與各單葯已知安全性特徵一致,整體安全性可管理,耐受性良好,89%的患者完成4-6個周期的鉑類化療,培美曲塞中位治療周期為20個月。

肺癌是全球發病率和死亡率最高的惡性腫瘤之一。儘管第三代EGFR-TKI是晚期EGFR突變NSCLC的標準一線治療藥物,但單葯療效難以突破瓶頸。隨着臨床需求的不斷升級,靶向藥物聯合治療模式逐漸成為突破困局的關鍵探索方向。

作為中國首個原研三代EGFR-TKI,阿美樂®聚焦EGFR敏感突變局部晚期或轉移性NSCLC患者一線治療的更高需求,為中國患者提供療效與安全性俱佳的聯合治療新選擇。

關於The Lancet Oncology


《柳葉刀·腫瘤學》(The Lancet Oncology)是國際頂尖醫學期刊《柳葉刀》(The Lancet)旗下的權威子刊,由Lancet Publishing Group於2000年創刊,最新影響因子為33.7,是一本全球領先的臨床腫瘤學研究期刊,專註於推進臨床實踐、改善現狀及倡導衛生政策改革,並致力於解決全球腫瘤學相關問題。


關於翰森製藥

翰森製藥是中國領先的創新驅動型製藥企業,下屬豪森葯業、常州恆邦葯業、翰森生物醫藥等子公司,以「持續創新,提高人類生命質量」為使命,重點關注抗腫瘤、抗感染、中樞神經系統、代謝及自身免疫等重大疾病治療領域。截至目前,公司在中國產生銷售收入的創新葯共7款,形成了豐富的產品管線。翰森製藥連續多年位居全球製藥企業百強、中國醫藥研發產品線最佳工業企業前3強,是國家重點高新技術企業、國家技術創新示範企業。翰森製藥於2019年6月在香港聯交所掛牌上市(股票代碼:03692.HK)。

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