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翰森製藥聖羅萊®全國首批發貨,為CKD腎性貧血患者帶來安全長效新選擇
發布日期:2023/09/23
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9月22日,翰森製藥自主研發的1類創新葯聖羅萊®(培莫沙肽注射液)首批發貨儀式正式舉行,一輛滿載聖羅萊®的冷藏車緩緩駛出生產基地發往全國,標志著聖羅萊®即將正式投入臨床使用,為廣大腎性貧血患者帶去高效、高品質的治療新希望。



“每月一次,安心達標”。翰森製藥聖羅萊®是全球唯一EPO受體高特異性小多肽月激動劑,具有潛在的安全性優勢,只需每4周給葯一次,大大降低給葯頻率,有助於顯著提高患者治療依從性。



聖羅萊®於今年6月獲批上市,適用於治療因慢性腎臟病(CKD)引起的貧血,包括未接受紅細胞生成刺激劑(ESA)治療的成人非透析患者,以及正在接受短效促紅細胞生成素(EPO)治療的成人透析患者。聖羅萊®填補了我國乃至全球新一代ESA類月製劑的空白,正式開啟了我國CKD腎性貧血治療新時代。


繼昕越®、阿美樂®、恆沐®、豪森昕福®、孚來美®、邁靈達®成功上市並進入國家醫保目錄惠及廣大患者后,聖羅萊®成為翰森製藥獲批上市的第7款重磅創新葯。


精益求精,臻於至善。翰森製藥將持續專註優勢領域,加速構建全球化創新生態體系,充分發揮全產業鏈優勢,努力研製出更多高品質的新葯、好葯,為提高人類生命質量而不懈奮鬥。


關於CKD腎性貧血

腎性貧血是CKD最常見的併發症之一。流行病學數據显示,中國成年人CKD患病率為10.8%,其中50%以上合併貧血[1];並且隨着CKD的進展,腎性貧血患病率不斷增加,非透析CKD患者中總體貧血患病率28.5%-72.0%,而透析患者中貧血患病率則高達91.6%-98.2%[2]。最新數據显示,截至2022年底,我國(含港澳台地區)透析患者達110萬人,較2011年相比增長3.6倍,是全球透析患者最多的國家,且患者數量仍在快速上升[3],大量臨床需求亟待滿足。



關於聖羅萊®

聖羅萊®(培莫沙肽注射液)是翰森製藥自主研發的“全球唯一EPO受體高特異性小多肽月激動劑”,2023年6月獲國家藥品監督管理局(NMPA)批准上市,適用於治療因慢性腎臟病(CKD)引起的貧血,包括未接受紅細胞生成刺激劑(ESA)治療的成人非透析患者,及正在接受短效促紅細胞生成素(EPO)治療的成人透析患者。


參考資料:

[1] 中華醫學會腎臟病學分會腎性貧血診斷和治療共識專家組.腎性貧血診斷與治療中國專家共識(2018修訂版).中華腎臟病雜誌2018年11月第34卷第11期;

[2] 中國醫師協會腎臟內科醫師分會腎性貧血指南工作組. 中國腎性貧血診治臨床實踐指南[J].中華醫學雜誌2021年6月1日第101卷第20期;

[3] 《中國醫師協會腎臟內科醫師分會2023年學術年會》專家現場報告。