從4個不同醫療中心收集接受根治性手術治療的EGFR陽性IA2-ⅢA期NSCLC患者。根據病理分期和個人身體狀況，接受阿美替尼110mg，1次/d，治療6個月至3年。評價無病生存期(DFS)、安全性和耐受性。複發模式和CNS DFS作為預先指定的探索終點。

回顧性分析290例接受根治性手術，病理診斷為腺癌、EGFR陽性、IA2-ⅢA期NSCLC患者。在數據截止(2023年12月11日)時，中位隨訪時間為19.2個月。總體人群3年DFS率為92.4%。I(IA和IB)期和II-IIIA期患者的3年DFS率分別為91.7%(91.7%和100%)和91.2%。僅1例患者出現CNS複發，3年CNS DFS率為99%。36個月時總人群CNS複發概率為1%，IB-IIIA期人群36個月時CNS複發概率為2.5%。在阿美替尼治療期間，未報告≥3級的不良事件。290例患者中，104例(35.9%)發生藥物相關不良反應，以皮疹(50/290，17.2%)、腹瀉(16/290，5.5%)、肝功能異常(18/290，6.2%)、口腔潰瘍(17/290，5.8%)最為常見。

研究表明，更新的數據進一步強調了阿美替尼在NSCLC術后輔助治療中的優異療效，同時具有良好的安全性。我們的研究正在進行長期隨訪，以探索更多生存數據結果。

截至數據分析時，A組的中位隨訪時間為15.4個月，B組為26.5個月，C組為30.1個月。A組中僅有1例患者出現腫瘤複發，2年DFS率為98%，其中I期患者的2年DFS率為100%；B組的2年DFS率為73%；C組的2年DFS率為87%。A組的DFS顯著優於B組(P=0.0178)。當按分期和高級別模式比例進行分層時，A組的Ⅰ期(p=0.0134)、ⅠB期(p=0.0394)和ⅠA期含高級別結構比例不低於5%(p=0.0272)的患者DFS也明顯優於B組。B組和C組相比，EGFR陽性患者的複發率高於EGFR陰性或未知的患者。阿美替尼安全性良好，治療期間未發生≥3級不良事件。44.1%(26/59)的患者出現藥物相關不良事件，其中常見不良事件為瘙癢(22.8%)、皮疹(12.3%)和口腔潰瘍(7.0%)。

研究表明，阿美替尼對完全切除的Ⅰ-Ⅲ期EGFR陽性含高級別結構的NSCLC患者有效。本次更新的研究數據進一步證明，ⅠA期含高級別結構≥5%的患者和ⅠB期含高級別結構的患者，均可以從阿美替尼的輔助治療中獲益。本研究會繼續進行長期隨訪，以觀察患者的進一步生存結果。

研究納入2020年4月至2023年2月一線使用阿美替尼治療，基線無中樞神經系統轉移EGFR突變晚期NSCLC患者。使用Kaplan-Meier法和Log-Rank檢驗評估後續癥狀性中樞神經系統轉移的累積發生率、中樞神經系統mPFS及其危險因素。

共計63例患者接受阿美替尼單葯一線治療，中位隨訪時間為27.4個月。有10例患者出現癥狀性中樞神經系統轉移。中樞神經系統mPFS未達到，12個月、18個月、24個月中樞神經系統mPFS率分別為100%、96.3%、93.6%。12個月、18個月和24個月時癥狀性中樞神經系統轉移的累積發生率分別為0、3.7%和6.4%。阿美替尼作為一線治療中樞神經系統轉移累積發病率低於第一代EGFR-TKIs的歷史數據(12個月時2.8-13.9%；24個月時9.3-34.6%)。此外，阿美替尼在延遲L858R和19del突變患者的癥狀性中樞神經系統轉移方面具有同等優勢(p=0.9345)。合併TP53突變的患者，尤其是5號外顯子或8號外顯子的患者發生中樞神經系統轉移的風險高於沒有TP53突變或TP53突變狀態未知的患者(p=0.0324)。

研究首次表明，阿美替尼可以降低中樞神經系統轉移風險並延長中樞神經系統疾病控制時間的研究，阿美替尼對基線無中樞神經系統轉移EGFR突變NSCLC患者的疾病控制優於第一代TKIs。

本研究為一項前瞻性研究(N=47)，以評估阿美替尼聯合安羅替尼一線治療伴有TP53共突變NSCLC患者的臨床獲益(NCT05778149)。關鍵入組標準：1)局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)；2)伴有EGFR敏感突變(19del和L858R)以及TP53共突變；3)尚未接受系統性治療。給予阿美替尼110mg p.o，QD+安羅替尼12mg p.o. QD(服用2周停1周)治療，直至疾病進展或不可耐受毒性。主要終點：PFS；次要終點：ORR/DCR/OS、安全性。分層因素包括疾病分期、EGFR突變類型和有無腦轉移。探索性終點：與疾病治療應答或耐葯相關的預測性或預後生物標誌物(組織和/或血漿)；分析疾病進展后活檢組織樣本和血液樣本中的潛在生物標誌物等。

本研究計劃納入約60例Ⅳ期EGFR突變寡轉移NSCLC患者。阿美替尼(110mg/天)誘導治療8周后，將患者隨機分為兩組。第一組繼續接受阿美替尼單葯治療，第二組患者接受調強放療後繼續接受阿美替尼治療。所有患者均允許繼續治療，直至出現不可接受的毒性或疾病進展。主要研究終點為PFS。研究創新點在於首先可以篩選出阿美替尼聯合局部放療的優勢人群；既往研究通常是在疾病進展后聯合局部治療，但此時惡性克隆的初始積累可能會增加進展及隨後轉移的風險。而儘早加入局部放療，有望減少這種風險的發生。但是初診時腫瘤體積較大，聯合放療可能會增加對周圍正常組織的損傷。本研究評估了當腫瘤對阿美替尼有反應時，此時對殘留部位進行調強放療，是否具有良好的協同作用，以及是否可以延遲進展時間(TTP)和改善OS。並且此時由於腫瘤體積的縮小，也會減少放療對正常組織的損傷。