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    GLP-1RA真實世界研究成果在國際期刊發表，翰森製藥孚來美®為DKD患者帶來更優選擇
    發布日期：2024/08/08
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    近日，一項關於GLP-1受體激動劑（GLP-1RA）治療糖尿病腎病（DKD）患者的真實世界研究成果在國際期刊Diabetes, Metabolic Syndrome and Obesity（《糖尿病，代謝綜合症和肥胖》）發表。


    這項單臂、回顧性、真實世界研究共納入了364例接受GLP-1RA治療至少6個月的輕中度DKD患者，其中包括聚乙二醇洛塞那肽（商品名：孚來美®）159例、度拉糖肽104例、司美格魯肽52例、利拉魯肽49例。主要終點是治療6個月時的糖化血紅蛋白（HbA1c）水平[1]。

    研究結果显示，GLP-1RA類藥物治療6個月後，平均HbA1c水平顯著下降1.77%，尿白蛋白與肌酐比值（UACR）下降了40.3%，24小時尿蛋白和估算腎小球濾過率（eGFR）也顯著改善（均p<0.001）。此外，與基線相比，患者的空腹血糖、體重、血壓和血脂相關指標均有顯著改善（均p<0.001）。

    值得注意的是，儘管使用聚乙二醇洛塞那肽治療的患者數量最多，但其胃腸道反應的總發生率（17.6%vs30.6%~51%）和低血糖發生率（3.1%vs8.2%~11.5%）均低於其它GLP-1RA。

    研究還發現，無論是否使用血管緊張素轉換酶抑製劑/血管緊張素Ⅱ受體阻滯劑（ACEi/ARB）類腎保護葯，GLP-1RA均能降低蛋白尿，且越早使用GLP-1RA的患者改善越明顯[1]。

    DKD是是糖尿病的主要併發症之一[2]。約有30%–40%的糖尿病患者伴有DKD[3]，是導致終末期腎病(ESRD)的主要原因[4]。

    既往曾有隨機對照研究證實了聚乙二醇洛塞那肽對輕中度DKD患者的療效與一線的SGLT2抑製劑達格列凈相當，且具有改善脂質水平的額外獲益[5]。這項真實世界研究則再次證實了聚乙二醇洛塞那肽能夠為輕中度DKD患者帶來降糖、降壓、減重、改善血脂和延緩腎臟進展等多重獲益，且在安全性上相比其它GLP-1RA更具優勢，這將有助改善患者的生活質量並提高依從性。聚乙二醇洛塞那肽的多重獲益和安全性優勢將為DKD患者帶來更優的治療選擇。

    研究成果





    GLP-1受體激動劑治療2型糖尿病患者輕中度糖尿病腎病的真實世界研究：一次回顧性單臂臨床試驗



    研究背景：
    心血管結局試驗表明胰高血糖素樣肽-1受體激動劑 (GLP-1RA) 對腎臟有益；然而，真實世界中關於糖尿病腎病（DKD）的療效和安全性研究尚少。
    研究方法：
    這項回顧性、單臂真實世界研究涉及接受GLP-1RA治療至少6個月的 DKD成人。主要終點是6個月後糖化血紅蛋白 (HbA1c) 水平。
    研究結果：
    本研究共納入364例DKD患者，其中153例（42.0%）為女性。中位病程為8.0年，年齡、HbA1c水平、體重指數和尿白蛋白肌酐比值 (UACR) 的平均值分別為52.1年、8.6%、27.8kg/m2和88.0mg/g。此外，73.6%和 26.4% 的患者分別患有輕度和中度DKD。GLP-1RA治療6個月後，平均HbA1c水平和UACR分別下降1.77%和40.3%（均p<0.001）。與基線期相比，患者的 24 小時尿蛋白、估計腎小球濾過率（eGFR）、空腹血糖、體重、收縮壓（SBP）、舒張壓（DBP）、總膽固醇、甘油三酯、高密度脂蛋白膽固醇和低密度脂蛋白膽固醇均顯着改善（均p<0.001）。病程<10 年的患者比病程≥10 年的患者在 HbA1c 水平、UACR 和 eGFR 方面有更顯着的變化（所有 p<0.001）。同時服用血管緊張素轉換酶抑製劑/血管緊張素II受體阻滯劑 (ACEis/ARB) 的患者的SBP和DBP變化比未服用ACEis/ARB的患者更顯著，而UACR和eGFR的變化沒有顯着差異。

    研究結論：

    6個月的GLP-1受體激動劑（GLP-1RA）治療可以改善輕度至中度 DKD 患者的血糖、血壓、血脂和體重，同時減緩腎臟疾病的發展。它獨立於血管緊張素轉換酶抑製劑（ACEi）/血管緊張素受體拮抗劑（ARB）的影響而降低蛋白尿，並且早期使用可以更快產生效果，這支持了基於證據的臨床實踐。


    參考文獻：

    [1] Ying Liu et al. Real-world clinical effectiveness of glucagon-like peptide-1 receptor agonist on mild-to-moderate diabetic kidney disease in patients with type 2 diabetes: a retrospective, single-arm clinical trial.Diabetes, Metabolic Syndrome and Obesity 2024:17 2913–2921. 

    [2] Mohandes S, Doke T, Hu H, et al. Molecular pathways that drive diabetic kidney disease. J Clin Invest. 2023;15;133:e165654. 

    [3] Bonner R, Albajrami O, Hudspeth J, et al. Diabetic kidney disease. Prim Care. 2020;47:645-659.

    [4] Mima A, Nomura A, Fujii T. Current findings on the efficacy of incretin-based drugs for diabetic kidney disease: a narrative review. Biomed Pharmacother. 2023;165:115032.

    [5] Cao Y, Cao S, Zhao J, Zhao J, Zhao Y and Liu Y (2024) Efficacy and safety of polyethylene glycol loxenatide in treating mild-to-moderate diabetic kidney disease in type 2 diabetes patients: a randomized, open-label, clinical trial.Front. Endocrinol. 15:1387993.


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