2024年8月20日
翰森製藥集團有限公司 (以下簡稱“翰森製藥”,03692.HK)宣布,合作方葛蘭素史克(GSK)就HS-20093 (GSK5764227)獲美國食品藥品監督管理局(FDA)突破性療法認定,此B7-H3靶向抗體藥物偶聯物(ADC)正在評估用於含鉑化療期間或之後進展的(複發或難治性)廣泛期小細胞肺癌(ES-SCLC)患者治療。
本次FDA突破性療法的認定得到了翰森製藥正在推進的ARTEMIS-001Ⅰ期開放標籤、多中心試驗的數據支持。該試驗共有200多名患者參与,評估了HS-20093用於局部晚期或轉移性實體瘤(包括複發或難治性ES-SCLC)的安全性、耐受性和初步抗腫瘤活性。試驗結果即將於2024年9月7日至10日在美國加利福尼亞州聖地亞哥舉行的2024年世界肺癌大會(WCLC)上公布。
2023年12月20日,翰森製藥與GSK訂立獨家許可協議,授予GSK全球獨佔許可(不含中國內地、香港、澳門及台灣),以開發、生產及商業化HS-20093。