中國NMPA-突破性治療藥物
2025年2月 骨肉瘤
骨肉瘤是最常見的惡性骨腫瘤，佔全部惡性骨腫瘤的35%，已被列入《第二批罕見病目錄》[1]。骨肉瘤中位發病年齡為20歲，是兒童和青少年最常見的原發性惡性骨腫瘤。大約20-30%的局限性（非轉移性）骨肉瘤患者和80%的轉移性骨肉瘤患者會進入進展期（複發或轉移），而進展期骨肉瘤患者的5年生存率僅約20%[2-3]。在全球範圍內，接受一線化療后的複發或難治性骨肉瘤患者的治療選擇有限，缺少明確的標準治療 [4-5]。對於既往二線經治後進展的骨肉瘤患者，治療選擇更為有限，目前尚無獲批的治療方法，存在巨大未滿足的臨床需求。
HS-20093是一種B7-H3靶向ADC，由全人源抗B7-H3單抗與拓撲異構酶抑製劑(TOPOi)有效載荷共價連接而成，正於中國開展用於治療肺癌，肉瘤，頭頸癌以及其他實體瘤的多項臨床研究，其中最高研究階段為臨床Ⅲ期 。2023年12月20日，翰森製藥與GSK訂立獨家許可協議，授予GSK全球獨佔許可（不含中國內地、香港、澳門及台灣），以開發、生產及商業化該產品。
參考文獻：
1. Strauss SJ, Frezza AM, Abecassis N, et al. Bone sarcomas: ESMO-EURACAN-GENTURIS-ERN PaedCan Clinical Practice Guideline for diagnosis, treatment and follow-up. Ann Oncol. 2021;32(12):1520-1536.
2. Durfee RA, Mohammed M, Luu HH. Review of Osteosarcoma and Current Management. Rheumatol Ther. 2016 Dec;3(2):221-243. doi: 10.1007/s40744-016-0046-y. Epub 2016 Oct 19. PMID: 27761754; PMCID: PMC5127970.
3. Meltzer PS, Helman LJ. New Horizons in the Treatment of Osteosarcoma. N Engl J Med. 2021;385(22):2066-2076.
4. National Comprehensive Cancer Network (NCCN). NCCN clinical practice guidelines in oncology (NCCN Guidelines): bone cancer. August 20, 2024. Version 1.2025. Accessed 24 October 2024.https://www.nccn.org/professionals/physician_gls/pdf/bone.pdf
5.中國臨床腫瘤學會，骨與軟組織腫瘤診療指南（2024）.
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