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翰森製藥|HS-10561獲批臨床,用於慢性自發性蕁麻疹治療
發布日期:2025/02/25
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2月25日,翰森製藥集團有限公司(以下簡稱“翰森製藥”,03692.HK)宣布,公司與廣州麓鵬製藥有限公司(以下簡稱“麓鵬製藥”)合作的1類小分子布魯頓酪氨酸激酶抑製劑(BTKi)HS-10561膠囊獲國家藥品監督管理局(NMPA)簽發的藥物臨床試驗批准通知書,擬開展用於慢性自發性蕁麻疹的臨床試驗。

慢性自發性蕁麻疹(chronic spontaneous urticaria,CSU)是指無明確誘因地、自發地、持續地出現風團和/或血管性水腫每天發作或間歇發作,伴有瘙癢癥狀1】。CSU是一種常見的皮膚疾病,全球患病率為0.5%~1%,好發於30歲以上的青中年人群【2,我國蕁麻疹的患病率約為0.75%,其中CSU佔60%~90%3】

2024年,翰森製藥與麓鵬製藥就該產品達成戰略合作。翰森製藥獲得該產品所有非腫瘤適應症在中國(包括香港、澳門和台灣)的研發、註冊、生產及商業化的權益。截至目前,麓鵬製藥正就該產品在中國和美國開展多項臨床研究,其在中國正在開展關鍵註冊研究。


關於翰森製藥
翰森製藥是中國領先的創新驅動型製藥企業,以「持續創新,提高人類生命質量」為使命,重點關注抗腫瘤、抗感染、中樞神經系統、代謝及自身免疫等重大疾病治療領域。截至目前,公司已上市7款創新葯,形成了豐富的產品管線。翰森製藥連續多年位居全球製藥企業百強、中國醫藥研發產品線最佳工業企業前3強,是國家重點高新技術企業、國家技術創新示範企業。翰森製藥於2019年6月在香港聯交所掛牌上市(股票代碼:03692.HK)。
更多信息請訪問:https://cn.hspharm.com/。

關於麓鵬製藥
麓鵬製藥成立於2018年6月,專註於研發治療惡性腫瘤和自身免疫性疾病的創新葯,重點針對血液腫瘤BTK、Bcl-2和Bcl-xL等關鍵靶點,全面布局國際與國內多中心臨床開發和商業化。更多信息請訪問:www.lupengbio.com。

參考文獻:

1.Zuberbier T, Abdul Latiff AH, Abuzakouk M, et al. The international EAACI/GA²LEN/EuroGuiDerm/APAAACI guideline for the definition, classification, diagnosis, and management of urticaria. Allergy. 2022;77(3):734-766. doi:10.1111/all.15090

2.Maurer M, Weller K, Bindslev-Jensen C, et al. Unmet clinical needs in chronic spontaneous urticaria. A GA²LEN task force report. Allergy. 2011;66(3):317-330. doi:10.1111/j.1398-9995.2010.02496.x

3.中華醫學會皮膚性病學分會,中國醫師協會皮膚科醫師分會,慢性自發性蕁麻疹達標治療專家共識(2023).中華皮膚科雜誌,2023,56(06) : 489-495. DOI: 10.35541/cjd.20230004

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1、本公告僅供醫療衛生專業人士參閱,非廣告用途。

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4、如需了解公司任何產品、醫療或疾病的相關信息,請務必諮詢醫療衛生專業人士。



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