2025年4月15日，翰森製藥集團有限公司（以下簡稱“翰森製藥”，03692.HK）宣布，公司自主研發的1類新葯HS-10529片獲國家藥品監督管理局(NMPA)簽發的藥物臨床試驗批准通知書，擬開發治療KRAS G12D突變的晚期實體瘤。
KRAS是腫瘤中突變最為廣泛的癌基因之一，大約30%的腫瘤中都存在KRAS突變。KRAS突變包括多個不同的位點突變，其中最常見的是G12C、G12D等[1]。目前全球尚無KRAS G12D抑製劑獲批上市。
HS-10529是翰森製藥自主研發的一種靶向KRAS G12D的小分子抑製劑，具有高度選擇性。臨床前藥效試驗表明，HS-10529具有良好的臨床前藥效活性、葯代動力學特徵和安全性。
HS-10529（KRAS G12D抑製劑）獲批臨床進一步加強了翰森製藥在KRAS突變治療領域的布局。2024年，公司HS-10370（KRAS G12C抑製劑）在晚期實體瘤中的臨床研究結果已於美國癌症研究協會（AACR）年會亮相。
翰森製藥將始終堅持科學技術引領，持續立足未滿足的臨床需求，不斷拓展創新產品的治療潛力，為中國及全球患者帶來更多高質量、可負擔的創新治療方案。
翰森製藥是中國領先的創新驅動型製藥企業，以「持續創新，提高人類生命質量」為使命，重點關注抗腫瘤、抗感染、中樞神經系統、代謝及自身免疫等重大疾病治療領域。截至目前，公司已上市7款創新葯，形成了豐富的產品管線。翰森製藥連續多年位居全球製藥企業百強、中國醫藥研發產品線最佳工業企業前3強，是國家重點高新技術企業、國家技術創新示範企業。翰森製藥於2019年6月在香港聯交所掛牌上市（股票代碼：03692.HK）。
參考文獻：
[1]Punekar Salman R, Velcheti Vamsidhar, Neel Benjamin G, et al. The current state of the art and future trends in RAS-targeted cancer therapies. Nat Rev Clin Oncol, 2022, 19: 637-655.
聲明：
1、本公告僅供醫療衛生專業人士參閱，非廣告用途。
2、翰森製藥不推薦任何未獲批藥品使用和/或未獲批適應症用藥，亦不對任何藥品和/或適應症作推薦。
3、本公告中涉及的信息僅供參考，請遵從醫生或其他醫療衛生專業人士的意見或指導。醫療衛生專業人士作出的任何與治療有關的決定應根據患者的具體情況並遵照藥品說明書。
4、如需了解公司任何產品、醫療或疾病的相關信息，請務必諮詢醫療衛生專業人士。
前瞻性說明
本新聞稿旨在提供關於翰森製藥集團有限公司及其附屬公司（包括其子公司，統稱為“翰森製藥”）的信息。它不構成對翰森製藥或任何投資建議的信息披露。
本新聞稿包含的信息可能包括與翰森製藥業務和產品前景、計劃、信念、預期和策略相關的前瞻性聲明。這些聲明是基於推測性假設的預測，並不保證未來的表現。它們受到諸如科學、商業、政治、經濟、財務、法律因素以及競爭環境和社會條件等風險和不確定性的影響，這些因素很多都是翰森製藥無法控制且難以預測的，因此實際結果可能與此處所述有顯著差異，且過去的證券價格趨勢不應作為未來行情的指導。因此，投資者在使用這些信息進行投資決策時應謹慎行事。“致力於”“預期”“相信”“預測”“意圖”“預計”“可能”“將”“應該”“計劃”“繼續”“目標”“考慮”“估計”“指導”“潛在”“追求”以及於任何未來計劃、行動或事件的討論中使用的類似詞語和術語，均表示前瞻性聲明。
翰森製藥不承諾或保證前瞻性信息的準確性、及時性或完整性，並且不承擔更新或修訂這些前瞻性聲明的義務。無論是翰森製藥還是其任何董事、員工或代理人，均不對任何證明不準確或無法實現的前瞻性聲明負責，也不對因依賴本新聞稿中提供的信息而產生的任何損失或損害負責，包括但不限於直接、偶然、間接或懲罰性的損害。
