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IGCS | 翰森製藥B7-H4 ADC治療鉑耐葯卵巢癌Ⅱ期研究結果入選口頭報告
發布日期:2025/11/11
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翰森製藥集團有限公司(以下簡稱“翰森製藥”,03692.HK)今日宣布,公司自主研發的B7-H4靶向抗體-藥物偶聯物(ADC)注射用HS-20089(合作方代碼:GSK5733584),用於鉑耐葯卵巢癌(PROC)患者治療的II期研究結果於2025 年 11 月 5—7 日在南非開普敦世紀城會議中心舉行的2025年國際婦科癌症學會(IGCS)全球會議上以口頭報告的形式再發表。此前,該研究結果已於2025年歐洲腫瘤內科學會(ESMO)年會上首發。

 具體信息如下:

本次大會的研究結果显示,截至數據截止日期(2025年6月20日), HS-20089在未篩選B7-H4表達的情況下,在經多線治療失敗的鉑耐葯卵巢癌(PROC)患者中展現出令人鼓舞的療效。在所有接受過HS-20089 4.8mg/kg治療的PROC患者中,中位隨訪時間為11.5個月,確認的客觀緩解率(ORR)為48.5%,緩解持續時間(DoR)達6.8個月;中位無進展生存期(mPFS)為6.4個月,中位總生存期(mOS)為14.6個月。HS-20089注射液的安全性特徵與I期研究結果一致,未觀察到間質性肺病的信號。上述臨床研究結果支持該藥物在PROC患者中的進一步開發,目前相關的Ⅲ期研究(NCT06855069)正在進行中。

更多研究信息:《ESMO | 翰森製藥HS-20089(B7-H4 ADC)用於鉑耐葯卵巢癌(PROC)患者治療的Ⅱ期研究結果發布》


關於HS-20089

HS-20089是由翰森製藥自主研發的B7-H4靶向ADC。截至目前,HS-20089用於治療卵巢癌適應症已在中國進入III期臨床研究階段,另有用於治療子宮內膜癌及其他實體瘤的PoC概念驗證臨床研究正在進行。 

2023年10月,翰森製藥授予葛蘭素史克開發、生產及商業化HS-20089全球獨佔許可權利(不含中國大陸、香港、澳門及台灣地區)。GSK 正在通過全球開發計劃推進 GSK5733584,目前正在全球範圍內進行的 I 期臨床試驗,包括 BEHOLD-1(NCT06431594)和 BEHOLD-2(NCT06796907)研究。

2025年5月,HS-20089獲NMPA批准納入突破性治療藥物,擬定適應症為用於含鉑耐葯複發上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發性腹膜癌患者。

關於卵巢癌

卵巢癌(OC)是最常見的婦科惡性腫瘤之一,2022年,全球約診斷出324,603例卵巢癌新病例,使其成為女性中第八大常見惡性腫瘤。該年約有206,956例卵巢癌死亡,卵巢癌成為女性癌症相關死亡的第八大原因。在中國,2022年卵巢癌的發病數為61,060例,死亡人數為32,646例[1] 。

手術聯合以鉑為基礎的化療是目前卵巢癌的標準治療方式,但絕大部分晚期患者會在3年內複發,並最終會對鉑類化療產生耐藥性,鉑耐葯複發卵巢癌(PROC)的臨床治療手段和療效均十分有限。根據近年來開展的Ⅲ期隨機對照研究中的對照組(非鉑單葯化療)數據显示,非鉑單葯化療卵巢癌的客觀緩解率(ORR)僅4%~15.9%,中位無進展生存期(mPFS)僅3.4~3.98個月。對於接受過1至2線治療的患者,非鉑化療結合貝伐珠單抗的ORR為27.3%,mPFS延長至6.7個月,中位生存期(mOS)達到16.6個月。儘管PFS顯著延長,但OS與非鉑化療相比無明顯獲益[2-6] 。目前該疾病仍存在巨大未被滿足的臨床需求,亟待尋找更為有效的治療方式。


關於IGCS 2025

第24屆國際婦科腫瘤協會全球年會(IGCS 2025)於 2025年11月5日至7日在南非開普敦的世紀城會議中心舉辦,參會人員包括婦科腫瘤學家、腫瘤科醫生、科學家等眾多相關領域人士。會議內容豐富,涵蓋婦科腫瘤學各方面,作為首次在非洲大陸舉辦的全球 IGCS 會議,為與各學科頂尖專家交流提供了獨特機會,推動婦科腫瘤學研究與實踐發展。

參考文獻:

[1]International Agency for Research on Cancer. (2024). Cancer TODAY: GLOBOCAN 2022 (version 1.1). Retrieved April 26, 2025, from Global Cancer Observatory

[2]Pujade-Lauraine E, Fujiwara K, Ledermann JA, et al. Lancet Oncol. Jul 2021;22(7):1034-1046.

[3] Gaillard S, Oaknin A, Ray-Coquard I, et al. Gynecol Oncol. Nov 2021;163(2):237-245.

[4] Hamanishi J, Takeshima N, Katsumata N, et al. J Clin Oncol. Nov 20 2021;39(33):3671-3681.

[5] Pujade-Lauraine E, Hilpert F, Weber B, et al.

[6] Moore KN, Angelergues A, Konecny GE, et al. N Engl J Med. Dec 7 2023;389(23):2162-2174.


關於翰森製藥

翰森製藥是中國領先的創新驅動型製藥企業,下屬豪森葯業、常州恆邦葯業、翰森生物醫藥等子公司,以「持續創新,提高人類生命質量」為使命,重點關注抗腫瘤、抗感染、中樞神經系統、代謝及自身免疫等重大疾病治療領域。截至目前,公司在中國產生銷售收入的創新葯共7款,形成了豐富的產品管線。翰森製藥連續多年位居全球製藥企業百強、中國醫藥研發產品線最佳工業企業前3強,是國家重點高新技術企業、國家技術創新示範企業。翰森製藥於2019年6月在香港聯交所掛牌上市(股票代碼:03692.HK)。

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