HS-20093是一款B7-H3靶向抗體–藥物偶聯物(ADC)。本次申請是基於一項用於經含鉑治療後進展或複發的小細胞肺癌(SCLC)患者的關鍵性的Ⅲ期臨床試驗結果(試驗編號:ARTEMIS-008)。
2026年7月,ARTEMIS-008研究達到總生存期(OS)主要終點。這是全球首個在腫瘤III期臨床試驗中證實B7-H3 ADC能帶來顯著OS獲益陽性結果的研究。其完整數據將在2026年世界肺癌大會(WCLC)首場主席論壇(Presidential Symposium)上作為最新突破性摘要(LBA)進行口頭報告。
SCLC約佔所有肺癌的15%,是肺癌中侵襲性最強的亞型,具有惡性程度高、疾病進展迅速、極易複發及預后極差等臨床特徵[1]。儘管含鉑化療是SCLC的一線標準治療,但絕大多數患者在一線治療后迅速複發或產生耐葯,二線及后線治療選擇極為有限,存在巨大的未滿足臨床需求。
作為翰森製藥在B7-H3靶點布局的核心ADC藥物,HS-20093通過精準靶向腫瘤細胞表面的B7-H3抗原,將拓撲異構酶抑製劑有效載荷定向遞送至腫瘤細胞內部,在實現強效殺傷的同時,顯著降低系統性毒性。截至目前,HS-20093已經在中國、美國、日本、歐洲獲得12項突破性療法、孤兒葯資格等監管認定。
關於HS-20093
HS-20093(Risvutatug Rezetecan)是由翰森製藥自主研發的靶向B7-H3的抗體偶聯藥物(ADC),由全人源的B7-H3單克隆抗體與拓撲異構酶抑製劑(TOPOi)有效載荷共價連接而成。該產品在中國已進入骨肉瘤、小細胞肺癌及非小細胞肺癌Ⅲ期臨床開發階段,同時正在開展針對頭頸鱗癌、前列腺癌、食管鱗狀細胞癌、結直腸癌及其他實體瘤的多項概念驗證(PoC)臨床研究。2023年12月,翰森製藥授予葛蘭素史克(GSK)該產品在全球(不含中國內地、香港、澳門、台灣)的開發、生產及商業化獨家許可。目前GSK正在海外推進該產品I期和Ⅲ期臨床試驗。
參考文獻:
[1] Saltos A, Shafique M, Chiappori A. Update on the biology, management, and treatment of small cell lung cancer(SCLC) [J]. Front Oncol, 2020, 10: 1074. DOI: 10.3389/fonc.2020.01074.
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