江蘇豪森葯業集團有限公司發起的“甲磺酸阿美替尼對比安慰劑用於表皮生長因子受體敏感突變陽性的II-IIIB期非小細胞肺癌輔助治療的有效性和安全性：一項隨機、對照、雙盲、III期、多中心臨床研究”(臨床研究方案編號：HS-10296-302)，已經獲得國家藥品監督管理局以及組長單位倫理委員會的批准，由吉林省腫瘤醫院程穎教授領銜在全國四十多家醫院開展臨床研究。

研究介紹

這是一項隨機、對照、雙盲、多中心的Ⅲ期臨床研究，在接受腫瘤完全切除術和標準輔助治療后的表皮生長因子受體（EGFR）敏感突變陽性的Ⅱ-ⅢB期非小細胞肺癌（NSCLC）患者中，評價甲磺酸阿美替尼（以下簡稱“阿美替尼”）對比安慰劑的有效性和安全性。符合條件的患者按1:1的比例隨機分配到阿美替尼組（試驗組）或安慰劑組（對照組），主要研究終點為比較阿美替尼組與安慰劑組患者的無病生存期（DFS）。

招募條件 

1. 自願參加本項臨床研究，理解研究程序且能夠書面簽署知情同意書；

2. 年齡≥18周歲；

3. 組織學確診原發性非小細胞肺癌（NSCLC），且組織學主要為非鱗狀細胞癌；

4. 必須進行原發性肺癌全切術（R0）和系統性淋巴結清掃；

5. 術后病理證實為II期、IIIA期和IIIB期（僅T3N2M0）的NSCLC患者，疾病分期按美國癌症聯合委員會（AJCC）/國際抗癌聯盟（UICC）第8版肺癌分期標準；

6. 確認為EGFR敏感突變（包括外顯子19缺失或L858R突變，兩者單獨存在或共存其他EGFR位點突變均可，T790M突變陽性者可入組）。

聯繫方式

如果想了解該研究的更多信息，請聯繫吉林省腫瘤醫院臨床醫學研究轉化中心門診。

聯繫人：王鑫淼   聯繫電話：13634400173（微信號同手機號）