近日，國家藥品監督管理局發布《2020年度藥品審評報告》。江蘇豪森葯業集團有限公司（以下簡稱“豪森葯業”或“公司”）自主研發的1類新葯阿美樂^®（甲磺酸阿美替尼片）憑藉卓越的療效和安全性被該報告列為“臨床價值高的新葯好葯”代表之一，為患者提供了更多臨床選擇。

▲CDE官網信息截圖

近年來，受益於國家藥品審評審批制度改革和創新研發政策，豪森葯業以創新促發展，持續高強度加大研發投入，已成功上市包括阿美樂^®在內的5款1類新葯，20多個創新葯進入臨床階段；連續多年位居中國醫藥企業創新能力前3強，全球醫藥企業排名第37位。

此次在CDE《2020年度藥品審評報告》中入選“臨床價值高的新葯好葯”的阿美樂^®，是豪森葯業自主研發的首个中國原創三代EGFR-TKI創新葯，2020年3月獲批上市，也是全球首个中位無進展生存期（mPFS）超過 1 年（二線使用）的三代 EGFR-TKI ，並於2020年12月納入國家醫保目錄。憑藉巨大的臨床需求和優異的臨床價值，阿美樂^®還成功入選“2020年國家醫保目錄新准入的部分談判藥品配備機構參考名單(第一批)”，極大地提高了國產創新藥物的可及性。

獲批上市之後，為积極探索阿美樂®在肺癌細分領域的治療潛力，豪森葯業又啟動了多項註冊臨床研究。今年6月，阿美樂^®第二個適應症——一線治療NSCLC中國人群研究數據在ASCO重磅發布，中位無進展生存期達19.3個月，為一線肺癌治療帶來重大突破。該適應症的上市許可申請已獲得國家藥品監督管理局受理，並納入優先審評品種，預計獲批以後將普惠更多肺癌患者。

與創新研發并行，阿美樂^®“出海”穩步推進，加速新葯好葯惠及全球患者。2020年7月公司與EQRx.Inc.（美國醫庫葯業）達成戰略合作，授權其在海外研發、生產和商業化阿美樂^®，成為公司創新葯國際化布局的重要里程碑。

秉持“做優民族醫藥，做強中國創造”的企業使命，豪森葯業堅持以患者獲益為中心，以臨床價值為導向，始終關注臨床未竟的醫療需求，通過持續創新不斷地推出更多的創新藥品，提升人類健康福祉。