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翰森製藥CDK4/6抑製劑哌柏西利膠囊獲批
發布日期:2022/07/06
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7月4日,翰森製藥(股票代碼:3692.HK)發布公告,其附屬公司豪森葯業開發的抗腫瘤藥物--哌柏西利膠囊獲得國家藥品監督管理局(NMPA)頒發的藥品註冊證書,適用於激素受體(HR)陽性、人表皮生長因子受體2(HER2)陰性的局部晚期或轉移性乳腺癌,與芳香化酶抑製劑聯合使用作為絕經后女性患者的初始內分泌治療。




在中國,乳腺癌是女性發病率居首的惡性腫瘤,而在乳腺癌患者中,激素受體(HR)陽性、人表皮生長因子受體2(HER2)陰性患者較為常見。目前,在我國多份乳腺癌指南中,CDK4/6抑製劑聯合內分泌治療證據級別均從Ⅱ級提升為Ⅰ級,全面成為HR+/HER2-進展期乳腺癌的首選。


哌柏西利通過抑制CDK4/6活性,阻斷細胞從G1期到S期的進程,從而降低腫瘤細胞系的細胞增殖,抑制細胞異常複製。哌柏西利在乳腺癌的綜合治療中發揮着重要作用,尤其為HR+/HER2-晚期乳腺癌患者帶來了巨大生存改善,獲益人群不斷擴大。據米內網報道,2021年已上市的哌柏西利全球銷售額達54.37億美元。翰森製藥哌柏西利膠囊獲批,將進一步改善中國HR+/HER2-晚期乳腺癌治療格局,為中國患者帶來新的選擇。



關於翰森製藥

翰森製藥主要經營主體豪森葯業成立於1995年,是中國領先的創新驅動型製藥公司,秉持“做優民族醫藥,做強中國創造”的企業使命,致力於通過持續創新改善人類健康,重點關注抗腫瘤、抗感染、中樞神經系統類疾病、代謝疾病及自身免疫性疾病等治療領域。公司連續多年位居中國醫藥工業百強榜前30強、中國醫藥研發產品線最佳工業企業前3強,是國家重點高新技術企業、國家技術創新示範企業。公司於2019年6月在香港聯交所掛牌上市(股票代碼:HK.03692)。