2022年歐洲腫瘤內科學會(ESMO)年會於9月9日至13日在法國巴黎以“線上+線下”形式舉行。翰森製藥自主創新葯甲磺酸阿美替尼片(商品名：阿美樂^®)兩篇相關研究摘要入選，分別在早期和晚期肺癌領域帶來最新科學進展。

作為歐洲最負盛名和最具影響力的腫瘤學會議，每屆ESMO年會都有超過30,000名專業人士參加，已經成為腫瘤領域臨床專家和醫藥企業跟蹤全球最新臨床研究進展、臨床實踐及醫療技術信息的風向標。

阿美替尼是翰森製藥自主研發的首个中國原創三代EGFR-TKI，也是全球首个中位無進展生存期(mPFS)超過1年(二線使用)的三代EGFR-TKI，憑藉卓越的療效和安全性優勢，屢次獲得國際權威認可。近期，阿美替尼AENEAS研究結果在國際著名腫瘤學期刊《臨床腫瘤學雜誌》(Journal of Clinical Oncology，JCO，IF:44.544)發表，最新腦轉移亞組數據亮相美國臨床腫瘤學會(ASCO)年會，21篇摘要在2022年國際肺癌研究協會(IASLC)世界肺癌大會(WCLC)發表。

本屆ESMO年會上，兩篇阿美替尼相關研究摘要入選，帶來阿美替尼與奧希替尼在EGFR突變NSCLC中療效的間接比較，以及輔助治療NSCLC的APPOINT研究的最新進展。

摘要編號：1005P

Indirect treatment comparisons of relative efficacy for aumolertinib VS osimertinib in EGFR-positive non-small cell lung cancer (NSCLC)

阿美替尼與奧希替尼在EGFR突變NSCLC中療效的間接比較

作者：Sanjay Popat, The Royal Marsden Hospital

簡介：這是一項阿美替尼與奧希替尼間PFS、OS及治療期間出現任何程度不良事件(AG-TEAE)的錨定間接治療比較（indirect treatment comparison, ITC），使用了兩種分析方法，一種為基於AENEAS研究（阿美替尼）和FLAURA研究（奧希替尼）已發表匯總數據的Bucher法ITC，另一種為基於AENEAS研究患者水平數據和FLAURA研究已發表匯總數據的模擬治療比較（simulated treatment comparison, STC）。STC中根據AENEAS研究中人群特徵和結果之間的關係，對AENEAS研究中的患者進行了回歸調整，以預測FLAURA研究人群中的預期結果，回歸模型根據確定的潛在效應修飾因素和研究中不平衡的預后因素進行了調整。對於主要研究終點PFS，阿美替尼對比奧希替尼的Bucher HR為1.00（95% CI:0.72-1.39），STC HR為0.98（95% CI:0.68-1.42），均提示無統計學差異。對於OS，Bucher HR無統計學差異（1.02【95% CI: 0.67-1.56】），但STC HR則提示有利於阿美替尼的OS數值差異（0.73【95% CI: 0.44-1.22】）。分析時，AENEAS研究的OS數據尚未成熟。對於AG-TEAE，Bucher OR為0.65（95% CI:0.08-5.50）。

摘要編號：948TiP

Efficacy and safety of almonertinib in the adjuvant treatment of resectable stage I non-small cell lung cancer (NSCLC) with epidermal growth factor receptor (EGFR)-sensitizing mutations in solid and/or micropapillary components

阿美替尼輔助治療可切除的Ⅰ期含實體和／或微乳頭成分EGFR敏感突變的非小細胞肺癌的療效和安全性(APPOINT研究)

作者：韓寶惠  上海市胸科醫院

簡介：病理亞型是獨立於TNM分期的預后指標，其中攜帶微乳頭及實體成分的患者預后較差。既往研究發現，微乳頭成分的存在與I期肺腺癌患者更差的無複發生存期（RFS）顯著相關，即使是IA期患者，術后輔助化療仍可帶來獲益。三代EGFR-TKI已在EGFR突變NSCLC 患者中显示出術后輔助治療的潛力，但尚無用於具有高危複發因素（如實體和微乳頭成分）的I期NSCLC患者的系統研究。APPOINT研究是一項正在進行中的多中心研究，將首次探討阿美替尼在EGFR敏感突變I期含實體和/或微乳頭成分≥10％的NSCLC根治性術後患者中，術后輔助治療的療效和安全性。研究擬招募104例患者，其中52例將接受阿美替尼110mg qd作為輔助治療（輔助治療計劃時間為3年），52例將接受密切隨訪觀察。主要研究終點是2年DFS率，次要研究終點包括3、4、5年的DFS率，5年的總生存率，安全性和生活質量。研究期間還將監測循環腫瘤DNA。目前已入組9例患者。