2022年12月2日，港股上市公司翰森製藥(03692.HK)宣布，歐洲藥品管理局(「EMA」)已經受理公司合作夥伴EQRx遞交的阿美替尼(許可協議項下正在研發及商業化的新型第三代表皮生長因子受體酪氨酸激酶抑製劑(「EGFR-TKI」))用於一線治療具有EGFR敏感突變的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(「NSCLC」)成人患者及治療存在EGFR T790M突變陽性的局部晚期或轉移性NSCLC成人患者的上市許可申請。本次是阿美替尼在中華人民共和國境外遞交的第二個上市許可申請。

　　阿美替尼是公司其中一項核心產品。截至本公告日期，阿美替尼已有兩項適應症在中國獲批，並正在MHRA接受用於一線治療具有EGFR敏感突變的局部晚期或轉移性NSCLC成人患者及用於治療存在EGFR T790M突變陽性的局部晚期或轉移性NSCLC成人患者的審批。本次上市許可申請主要基於評估阿美替尼用於一線治療具有EGFR突變的局部晚期或轉移性NSCLC的三期研究(「AENEAS研究」)數據。阿美替尼目前亦正開展多項其他針對肺癌的臨床研究項目評估。