近日，值中國醫師協會腎臟內科醫師分會（CNA）2023年學術年會召開之際，由翰森製藥主辦的“培莫沙肽（PERA，聖羅萊^®）首場全國醫學信息發布會”在CNA閉幕式專題會上隆重舉行。大會匯聚腎臟病領域頂級專家及產學研同道，圍繞我國慢性腎臟病（CKD）臨床實踐中複雜多變的需求和難題展開深入探討，前沿思想碰撞、百家爭鳴激蕩。

翰森製藥培莫沙肽是全球唯一EPO受體高特異性小多肽月激動劑，2023年6月30日獲批上市，正式開啟我國CKD腎性貧血治療新時代。在專題會上，山東省立醫院王榮教授重磅發布並詳細解讀了關於“培莫沙肽治療CKD非透析患者腎性貧血的有效性和安全性研究”和“培莫沙肽治療CKD透析患者腎性貧血的有效性和安全性研究”數據。

藥學研究表明：

培莫沙肽對EPO受體（EPOR）具有高選擇性，與具有促紅作用的EPOR同二聚體的結合能力強，促紅作用與傳統ESAs相當，但與非促紅作用的異二聚體（EPOR/CD131）結合能力較低，具有潛在的安全性優勢；培莫沙肽分子結構中不含賴氨酸，因此不會像其它ESAs那樣因賴氨酸發生氨甲酰化；相比短效ESAs藥物，培莫沙肽經聚乙二醇（PEG）修飾，顯著延長半衰期，只需每4周給葯一次，大大降低給葯頻率，給患者帶來很大便利，有助提高治療依從性。

臨床研究显示：

在三期臨床研究24周的療效評估期內，針對非透析CKD腎性貧血患者，培莫沙肽與rHuEPO的Hb達標率沒有統計學差異，但是在52周的延伸期內，貧血糾正後的Hb維持率，培莫沙肽要明顯優於對照組rHuEPO，且AE的發生率也低於對照組rHuEPO。

針對透析CKD腎性貧血患者，培莫沙肽組與對照組rHuEPO的Hb達標率沒有統計學差異，但是在某些特殊人群，如：年齡＜65歲、男性、腹膜透析、HgB≥11.5g/dL和全部紐約心功能分級亞組中，培莫沙肽組達到優效性，且Hb變異性更小；在整體安全譜相似的情況下，在複合安全性事件和其他心血管事件發生率，培莫沙肽組要明顯低於對照組rHuEPO。

大會主席、北京301醫院蔡廣研教授表示：“作為中國原研創新葯，培莫沙肽填補了我國乃至全球新類別ESAs月製劑的空白，我們很高興看到培莫沙肽在CKD腎性貧血領域取得可喜成果，為切實提高臨床治療水平、改善患者治療現狀帶來全新選擇。”

砥礪前行、勇攀高峰。作為中國領先的創新驅動型製藥企業，翰森製藥始終堅持科學創新引領，緊密團結專家學者與社會各界，加快創新研究成果轉化與臨床應用，不斷以可及、可負擔的高品質創新葯，幫助患者開啟更多生命可能。

關於CKD腎性貧血

腎性貧血是CKD最常見的併發症之一。流行病學數據显示，中國成年人CKD患病率為10.8%，其中50%以上合併貧血[1]；並且隨着CKD的進展，腎性貧血患病率不斷增加，非透析CKD患者中總體貧血患病率28.5%-72.0%，而透析患者中貧血患病率則高達91.6%-98.2%[2]。最新數據显示，截至2022年底，我國（含港澳台地區）透析患者達110萬人，較2011年相比增長3.6倍，是全球透析患者最多的國家，且患者數量仍在快速上升[3]，大量臨床需求亟待滿足。

關於聖羅萊^®

聖羅萊^®（培莫沙肽注射液）是翰森製藥自主研發的“全球唯一EPO受體高特異性小多肽月激動劑”，2023年6月獲國家藥品監督管理局(NMPA)批准上市，適用於治療因慢性腎臟病（CKD）引起的貧血，包括未接受紅細胞生成刺激劑（ESA）治療的成人非透析患者，及正在接受短效促紅細胞生成素（EPO）治療的成人透析患者。聖羅萊®是翰森製藥獲批上市的第7款創新葯，也是翰森製藥首款同時獲批兩項適應症的創新葯。

參考資料：

[1] 中華醫學會腎臟病學分會腎性貧血診斷和治療共識專家組.腎性貧血診斷與治療中國專家共識（2018修訂版）.中華腎臟病雜誌2018年11月第34卷第11期；

[2] 中國醫師協會腎臟內科醫師分會腎性貧血指南工作組. 中國腎性貧血診治臨床實踐指南[J].中華醫學雜誌2021年6月1日第101卷第20期；

[3] 《中國醫師協會腎臟內科醫師分會2023年學術年會》專家現場報告。