翰森製藥 翰森製藥

新聞發布
Press Release
首頁  >  新聞中心  >  新聞發布
2023 IDF | 翰森製藥GLP-1R/GIPR雙靶點激動劑 I期臨床研究數據發布
發布日期:2023/12/07
字號

12月4-7日,2023年國際糖尿病聯盟(IDF)大會在線舉行,翰森製藥HS-20094(GLP-1R/GIPR雙靶點激動劑)I期臨床研究數據以壁報和口頭彙報形式在大會發布。研究結果显示,HS-20094在健康受試者中具有良好的安全性、耐受性特徵,並展現出顯著降糖減重的信號。


   
   

研究介紹

【報告標題】在健康受試者中評價HS-20094單次和多次皮下注射給葯的安全性、耐受性、葯代動力學和藥效動力學的I期臨床試驗

【摘要編號】IDF23-0254

【研究方法】本研究是一項隨機、雙盲、安慰劑對照、劑量遞增臨床試驗。研究分為兩個階段,單次給葯(SAD:0.5~10mg)階段和多次給葯(MAD:1.5~15mg)階段。

【研究結果】                            向上滑動閱覽            

安全性方面:HS-20094總體安全性和耐受性良好;最常報告的治療期不良事件包括食慾減退和噁心,但均為輕度-中度,且未見劑量依賴性胃腸道不良事件的增加。 

葯代動力學方面:單次皮下注射HS-20094 0.5-10mg后,中位達峰時間為8-48h,平均半衰期為160-166h;連續4次皮下注射1.5-15mg后,平均半衰期t1/2為155.6-169.8h。

藥效動力學方面:在MAD階段,受試者接受每周一次皮下注射給葯連續四次后,HS-20094組的D22 OGTT血糖-時間曲線下面積小於安慰劑組,胰島素-時間曲線下面積兩組無明顯差異;HS-20094組受試者的體重均出現較基線下降,且在D29達到較基線下降的最大幅度,各劑量組下降幅度在2.29~4.74kg範圍,而安慰劑組D29體重較基線增加0.45kg。

據IDF報告,預計2030年,全球約有6.43億成年人(20-79歲)患有糖尿病,2045年該数字將上升到7.83億。在此期間,世界人口估計增長20%,而糖尿病患者人數估計增加46%[1]。我國2型糖尿病的患病率同樣具有逐年升高趨勢,2015年至2017年我國糖尿病患病率已達11.2%,其中2型糖尿病佔90%以上[2],存在大量未被滿足的臨床需求。

胰高糖素樣肽-1受體激動劑(GLP-1Rs)是一種新型降糖葯,通過激活GLP-1受體,以葡萄糖濃度依賴的方式增強胰島素分泌,抑制胰高糖素分泌,並能夠延緩胃排空,通過中樞性的食慾抑制減少進食量,從而達到降低血糖作用。這類藥物除了具有明確的降糖作用以外,還具有減輕體重、降低血壓、保護心血管和腎臟等作用     [3,4]
HS-20094是翰森製藥自主研發的胰高血糖素樣肽-1(GLP-1)和葡萄糖依賴性促胰島素多肽(GIP)受體雙重激動劑,通過選擇性激活GLP-1受體和GIP受體,激動下游通路,產生控糖、減重等生物學效應,其給藥方式為每周一次,皮下注射。
目前,翰森製藥已在國內啟動並加速推進HS-20094針對2型糖尿病患者、超重/肥胖者的後期研究,以期為上述類型患者帶來福音。

 關於IDF大會

國際糖尿病聯盟(IDF)由全球170個國家和地區的240多個糖尿病協會成員構成,一直是全球糖尿病界的領導者,其提供了一個全球性的平台,以討論廣泛的糖尿病問題,從最新的科學進展到有關教育,促進糖尿病的護理、預防和全球性的治療。IDF大會是該組織重要的年度會議。              

 關於翰森製藥

翰森製藥是中國領先的創新驅動型製藥企業,下屬豪森葯業、常州恆邦葯業、翰森生物醫藥等子公司,重點關注抗腫瘤、抗感染、中樞神經系統、代謝及自身免疫等重大疾病治療領域,致力於通過持續創新提高人類生命質量。截至目前,公司已上市7款創新葯,創新葯營收佔比已突破至61.8%。公司連續多年位居全球製藥企業百強、中國醫藥研發產品線最佳工業企業前3強,是國家重點高新技術企業、國家技術創新示範企業。公司於2019年6月在香港聯交所掛牌上市(股票代碼:03692.HK)。更多信息請訪問:https://cn.hspharm.com/。              

 前瞻性說明

本文旨在提供有關“翰森製藥集團有限公司”或其子公司等關聯方(統稱“公司”)的相關信息,不構成公司信息披露或投資推薦。

本文所發布的信息中可能會包含某些前瞻性表述,例如涉及業務和產品前景,或公司計劃、認知、預期及策略。這些表述是建立在推測性假設的數據基礎上的預測,並非是對未來發展的保證,因其性質使然均受相關風險和不確定因素影響,其中部分還不受公司控制且難以預料,投資者進行投資決策時應謹慎使用。在使用“致力於”“預期”“相信”“預測”“期望”及其他類似詞語進行表述時,凡與公司有關的信息表述,均屬於前瞻性表述。公司並無義務更新或修改這些前瞻性表述,公司、公司董事、僱員、代理概不承擔因任何前瞻性表述不能實現或變成不正確而引致的任何責任。

本新聞稿中的所有信息僅及於新聞稿發布之日,無論是否出現新資料、未來事件或其他情況,除非法律要求,公司並無責任或義務更新或修改該等信息。投資者宜參照翰森製藥(03692.HK)公告及財報,以獲取僅與上市公司有關的信息。