2024年9月9日，上海，翰森製藥集團有限公司（03692.HK）宣布了正在進行的ARTEMIS-001 試驗的新進展，該試驗評估了靶向B7-H3的抗體藥物偶聯物HS-20093（也稱為GSK5764227或GSK’227）在接受鉑類化療后病情進展（複發或難治）的廣泛期小細胞肺癌（ES-SCLC）患者中的安全性和有效性。劑量遞增和擴展試驗显示，截至 2024 年 6 月 30 日，患者在接受8.0 mg/kg和10.0 mg/kg劑量的HS-20093治療後分別獲得了總體緩解率（ORR）61.3%（n=31）和50.0%（n=22）以及中位無疾病進展 5.9個月（n=31）和7.3個月（n=22）。這些數據今天在美國加利福尼亞州聖迭戈舉行的2024年世界肺癌大會（WCLC，9月7-10日）上以口頭報告的形式發布。

翰森製藥執行董事孫遠女士表示：“我們對於HS-20093在本次世界肺癌大會上公布的在難治的小細胞肺癌人群中的令人鼓舞的臨床數據感到興奮。這些結果，以及我們正在進行的其他適應症研究，進一步增強了我們將這一研究藥物作為潛在變革性治療選擇的信心。

葛蘭素史克（GSK）全球腫瘤研發高級副總裁Hesham Abdullah表示：“長期以來，ES-SCLC患者預后差，治療選擇有限，亟需新的治療方法。GSK’227在本次世界肺癌大會上公布的臨床數據支持了GSK最近從美國食品藥品監督管理局（FDA）獲得其突破性療法認定，表明了GSK’227在複發或難治的ES-SCLC中的潛在臨床價值，並支持我們今年將在全球開展其I/II期臨床試驗的計劃。”

HS-20093在ES-SCLC患者中的安全性和耐受性主要包括血液學和胃腸道事件。≥3級與治療相關的不良事件（發生率≥10%）包括中性粒細胞計數減少（39.3%）、白細胞計數減少（33.9%）、淋巴細胞計數減少（25.0%）、血小板計數減少（17.9%）和貧血（16.1%）。

關於ES-SCLC

肺癌是全球最常見的癌症之一。廣泛期小細胞肺癌（ES-SCLC）是一種具有侵襲性且難以治療的癌症，治療選擇有限，超過三分之二的小細胞肺癌患者被診斷為ES-SCLC，5年生存率約為3%。

關於HS-20093

HS-20093是一種新型的靶向B7-H3的抗體藥物偶聯物（ADC），由全人源化抗B7-H3單克隆抗體與拓撲異構酶抑製劑（TOPOi）載荷共價連接而成，正在中國的多項I期和II期臨床研究中開發，用於治療肺癌、肉瘤、頭頸癌和其他實體瘤。2023年12月20日，翰森製藥與GSK簽署了許可協議，GSK獲得了在中國大陸、香港、澳門和台灣以外地區開發、生產和商業化HS-20093（也稱為GSK’227）的全球獨家許可。GSK的全球I期試驗將於今年啟動。

關於ARTEMIS-001

ARTEMIS-001（NCT05276609）是一項開放標籤、多中心、劑量遞增和擴展的臨床I期試驗，針對局部晚期或轉移性實體瘤的成人受試者，包含劑量遞增階段（Ia期）和劑量擴展階段（Ib部分）。

【關於翰森製藥】

翰森製藥是中國領先的創新驅動型製藥企業，下屬豪森葯業、常州恆邦葯業、翰森生物醫藥等子公司，重點關注抗腫瘤、抗感染、中樞神經系統、代謝及自身免疫等重大疾病治療領域，致力於通過持續創新提高人類生命質量。截至2024上半年，公司已上市7款創新葯，創新產品營收佔比達77.4%。公司連續多年位居全球製藥企業百強、中國醫藥研發產品線最佳工業企業前3強，是國家重點高新技術企業、國家技術創新示範企業。公司於2019年6月在香港聯交所掛牌上市（股票代碼：03692.HK）。更多信息請訪問：https://cn.hspharm.com/。