2024年歐洲內科腫瘤學會（ESMO）年會於當地時間9月13日至17日在西班牙巴塞羅那召開，翰森製藥創新葯氟馬替尼以壁報形式亮相本屆大會。該研究由鄭州大學第一附屬醫院王衛敏、孫慧教授團隊牽頭，分析了氟馬替尼聯合多葯化療在一線治療費城染色體陽性急性淋巴細胞白血病（Ph+ ALL）患者中的有效性，為Ph+ ALL患者應用氟馬替尼治療提供了新的循證醫學證據。
氟馬替尼是中國首個原研慢性髓性白血病新型二代TKI，已在多項針對慢性粒細胞白血病（CML）患者的臨床研究中显示出可喜的療效和良好的耐受性，並且在Ph+ ALL治療領域也顯現出不俗潛力。
Ph+ ALL在成人急性淋巴細胞白血病（ALL）中佔20%~30%，應用傳統化療效果差，多葯化療的5年生存率低於20%。酪氨酸激酶抑製劑（TKI）應用於一線治療后，Ph+ ALL患者的預後有了顯著的改善(1)(2)。
本研究(3)為一項單中心、回顧性觀察研究，共納入了48例於2020年4月至2023年5月期間接受氟馬替尼聯合多葯化療方案治療的新診斷的成人Ph+ ALL患者，並通過电子病歷系統和電話隨訪至2023年11月14日。
在氟馬替尼聯合多葯化療后，誘導的完全緩解（CR）率在0.5個月、1個月、3個月、6個月分別達到100%、97.9%、100%和93.3%。通過流式細胞術檢測的微小殘留病灶陰性（MRD-）率在0.5個月、1個月、3個月和6個月時分別為59.3%、81.3%、95.1%和90.0%。
中位隨訪41.1個月，3年總生存（OS）率、無進展生存（PFS）率和無事件生存（EFS）率分別為70.8%、62.5%和45.8%。35.42%的患者接受了異基因造血干細胞移植（Allo-HSCT），接受Allo-HSCT患者的OS顯著優於未接受Allo-HSCT的患者。
此外，誘導治療后達到CR患者的OS顯著延長，獲得MRD-患者的OS顯著優於MRD+患者。
由上述結果可見，氟馬替尼聯合多葯化療作為新診斷Ph+ ALL成年患者的誘導治療方案療效顯著，有望為中國Ph+ ALL患者帶來更多生存希望。
參考文獻：
連霞英, 戴海萍, 崔慶亞, 等. 氟馬替尼聯合誘導化療並序貫異基因造血干細胞移植治療新診斷Ph+急性淋巴細胞白血病6例臨床觀察 [J] . 中華血液學雜誌, 2023, 44(2) : 169-172.
米瑞華, 陳琳, 楊海平, 等. 氟馬替尼聯合多葯化療治療Ph+急性淋巴細胞白血病12例療效及安全性分析 [J] . 中華血液學雜誌, 2021, 42(10) : 858-861.
Wang Weimin et al. ESMO 2024 FPN：829P: Flumatinib combined with chemotherapy for newly diagnosed adult with Ph-positive acute lymphoblastic leukemia：a single-center, retrospective observational study.
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