2024年11月29日,翰森製藥集團有限公司(以下簡稱“翰森製藥”,03692.HK)宣布,公司自主研發的一種口服、TYK2選擇性變構抑製劑——HS-10374,用於治療中重度斑塊狀銀屑病的Ⅱ期臨床研究數據,在十九屆中國醫師協會皮膚科醫師年會暨全國美容皮膚科學大會(CDA 2024,武漢,2024.11.28~2024.12.01)上以电子壁報形式發布。
壁報及具體觀看信息如下:
本次CDA大會發表的研究數據显示,當HS-10374口服劑量為6mg QD或12mg QD時,其在中重度斑塊狀銀屑病患者中可達到顯著高於安慰劑的PASI 75應答率和sPGA 0/1應答率,有效性顯著。HS-10374的總體安全性與其他TYK2抑製劑相似,且“皮膚及皮下組織類疾病”不良事件的發生率低於安慰劑組。正在推進的Ⅲ期(CTR20243822)臨床研究將在更大的人群中確證HS-10374(12mg QD)的長期有效性和安全性。
關於銀屑病
銀屑病是一種遺傳與環境共同作用誘發的免疫介導的慢性、複發性、炎症性、系統性疾病。銀屑病最常見的表現形式為斑塊狀銀屑病,約佔銀屑病的80%~90%,臨床表現為鱗屑性紅斑或斑塊,局限或廣泛分佈[1]。銀屑病目前尚不能根治,患者常罹患終身,生存質量和工作能力受損,嚴重者可致殘,給患者本人、家庭和社會帶來沉重負擔。全球銀屑病患病率約為0.14%~1.99%[2];中國銀屑病患病率約為0.50%,經估算中重度患者約為500萬 [3,4] ,需要有效的治療以滿足疾病長期治療管理的需求。
中重度銀屑病患者需要接受系統藥物治療或光療[5]:傳統系統治療藥物因長期用藥安全性問題目前已較少使用;光療耗時,不方便;生物製劑療效好,但也存在一定的不應答比例,部分患者對注射給葯的接受度低。銀屑病患者仍有未滿足的醫療需求,新的治療手段仍有待開發。
參考文獻:
[1] 中華醫學會皮膚性病學分會銀屑病專業委員會. 中國銀屑病診療指南(2023版)[J]. 中華皮膚科雜誌, 2023, 56(7): 573-625.
[2] Parisi R, Iskandar I, Kontopantelis E, et al. National, regional, and worldwide epidemiology of psoriasis: systematic analysis and modelling study[J]. BMJ, 2020, 369: m1590.
[3] 李慧賢, 胡麗, 鄭焱, et al. 基於全球疾病負擔(GBD)大數據的中國銀屑病流行病學負擔分析[J]. 中國皮膚性病學雜誌, 2021,35(4):386-392.
[4] 胡煜,顧恆,陳崑.中國中重度銀屑病疾病負擔和未滿足治療需求的系統綜述[J].中華皮膚科雜誌,2023,56(10):965-972.
[5] April W, Armstrong, Charlotte, Read. Pathophysiology, Clinical Presentation, and Treatment of Psoriasis: A Review [J]. JAMA, 2020,323(19):1945-1960.
關於翰森製藥
翰森製藥是中國領先的創新驅動型製藥企業,,重點關注抗腫瘤、抗感染、中樞神經系統、代謝及自身免疫等重大疾病治療領域,致力於通過持續創新提高人類生命質量。截至目前,翰森製藥已上市7款創新葯,形成了豐富的產品管線。翰森製藥連續多年位居全球製藥企業百強、中國醫藥研發產品線最佳工業企業前3強,是國家重點高新技術企業、國家技術創新示範企業。翰森製藥於2019年6月在香港聯交所掛牌上市(股票代碼:03692.HK)。更多信息請訪問:https://cn.hspharm.com/。
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