- 在28周的治療期里，HS-20137在中重度斑塊狀銀屑病患者中显示出強大的療效和良好的安全性；
為評估HS-20137在成人中重度斑塊狀銀屑病患者中的療效、安全性和葯代動力學特徵，本次研究採用隨機、雙盲、安慰劑對照、為期52周的試驗設計，包含28周的雙盲治療期（前16周為安慰劑對照治療期）、16周的開放標籤延長治療期和8周的隨訪期。受試者隨機分配至HS-20137 100mg Q8W組、200mg Q8W組、200mg Q12W組和安慰劑組。主要終點為16周達成PASI 90的受試者比例。16周后，安慰劑組接受試驗藥物200mg治療。
研究結果
本研究共納入159例受試者，156例受試者完成了主要終點評估。
主要終點結果亮眼：16周時200mg Q8W劑量組PASI 75、PASI 90的達成比例分別為92.3%和76.9%（NRI填補），200mg Q12W劑量組PASI 100高達40%。16周后PASI 90達成比例進一步提高，200mg Q8W劑量組第20，24和28周分別高達84.6%、89.7%和87.2%。
首次注射起效迅速：HS-20137起效迅速，首次用藥4周后PASI評分較基線下降超過40%，治療8周PASI下降超過70%，16周PASI平均值低於3.3，隨後繼續平穩下降，28周均值低於3.0。
生活質量持續改善：受試者皮膚生活質量指數隨治療改善顯著，試驗藥物組DLQI評分均值在16~28周低於5分。
HS-20137注射液是一款特異性結合人IL-23的重組人源化IgG1單克隆抗體，為治療用生物製品1類創新葯。HS-20137通過特異性結合人IL-23的p19亞基，阻斷細胞外IL-23與細胞表面IL-23受體的結合，抑制IL-23介導的促炎細胞因子和趨化因子的釋放，從而達到治療銀屑病的效果。 本次AAD大會報告的Ⅱ期研究結果進一步證實HS-20137治療銀屑病方面療效，這與發表在《美國醫學會雜誌·皮膚病學》（JAMA Dermatology）上的Ⅰ期研究結果一致[1]。 2024年4月，翰森製藥與荃信生物達成戰略合作協議，翰森製藥獲得HS-20137注射液在中國（包括香港、澳門及台灣）所有可開發劑型和適應症的獨家研發、生產及商業化權益。 近年來，生物制劑因其具有較高的獲益-風險比，已經成為臨床指南推薦治療銀屑病的主要系統性用藥，在治療中重度、難治性及特殊類型銀屑病方面發揮积極而有效的作用[3,4]。 美國皮膚病學會（AAD）年會是皮膚病領域最大、最具影響力和代表性的國際學術會議之一，每年吸引來自全球各地的皮膚病專家參會，並在會上分享皮膚病領域的最新研究進展，在皮膚病領域影響深遠。 翰森製藥是中國領先的創新驅動型製藥企業，以「持續創新，提高人類生命質量」為使命，重點關注抗腫瘤、抗感染、中樞神經系統、代謝及自身免疫等重大疾病治療領域。截至目前，公司已上市7款創新葯，形成了豐富的產品管線。翰森製藥連續多年位居全球製藥企業百強、中國醫藥研發產品線最佳工業企業前3強，是國家重點高新技術企業、國家技術創新示範企業。翰森製藥於2019年6月在香港聯交所掛牌上市（股票代碼：03692.HK）。 更多信息請訪問：https://cn.hspharm.com/。 參考文獻： [1]Li X., Li B., Yang D., et al. JAMA Dermatol. 2024;161(2):1-9. [2].Vos T., Lim S. S., Abbafati C., et al. The Lancet. 2020;396(10258):1204–1222. [3].Menter A., Strober B.E., Kaplan D.H., et al. J Am Acad Dermatol. 2019;80(4):1029-1072. [4].Nast A., Smith C., Spuls P.I., et al. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2020;34(11):2461-2498. [5].Sbidian E., Chaimani A., Guelimi R., et al. Cochrane Database Syst Rev. 2023; 12;7(7):CD011535. 聲明： 2、翰森製藥不推薦任何未獲批藥品使用和/或未獲批適應症用藥，亦不對任何藥品和/或適應症作推薦。 3、本公告中涉及的信息僅供參考，請遵從醫生或其他醫療衛生專業人士的意見或指導。醫療衛生專業人士作出的任何與治療有關的決定應根據患者的具體情況並遵照藥品說明書。 4、如需了解公司任何產品、醫療或疾病的相關信息，請務必諮詢醫療衛生專業人士。 前瞻性說明 本新聞稿旨在提供關於翰森製藥集團有限公司及其附屬公司（包括其子公司，統稱為“翰森製藥”）的信息。它不構成對翰森製藥或任何投資建議的信息披露。 本新聞稿包含的信息可能包括與翰森製藥業務和產品前景、計劃、信念、預期和策略相關的前瞻性聲明。這些聲明是基於推測性假設的預測，並不保證未來的表現。它們受到諸如科學、商業、政治、經濟、財務、法律因素以及競爭環境和社會條件等風險和不確定性的影響，這些因素很多都是翰森製藥無法控制且難以預測的，因此實際結果可能與此處所述有顯著差異，且過去的證券價格趨勢不應作為未來行情的指導。因此，投資者在使用這些信息進行投資決策時應謹慎行事。“致力於”“預期”“相信”“預測”“意圖”“預計”“可能”“將”“應該”“計劃”“繼續”“目標”“考慮”“估計”“指導”“潛在”“追求”以及於任何未來計劃、行動或事件的討論中使用的類似詞語和術語，均表示前瞻性聲明。 翰森製藥不承諾或保證前瞻性信息的準確性、及時性或完整性，並且不承擔更新或修訂這些前瞻性聲明的義務。無論是翰森製藥還是其任何董事、員工或代理人，均不對任何證明不準確或無法實現的前瞻性聲明負責，也不對因依賴本新聞稿中提供的信息而產生的任何損失或損害負責，包括但不限於直接、偶然、間接或懲罰性的損害。
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