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    翰森製藥 | 聖羅萊®獲圍透析期CKD管理指南推薦，權威認可助力腎性貧血長效管理
    發布日期：2025/11/18
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    近日，《中華腎臟病雜誌》發布《中國圍透析期CKD管理臨床實踐指南（2025年版）》（以下簡稱“指南”）[1]，旨在為圍透析期（包括透析前期和初始透析期兩個階段）慢性腎臟病（CKD）患者的管理提供指導。翰森製藥自主研發的創新葯培莫沙肽（商品名：聖羅萊®），被推薦用於圍透析期腎性貧血的治療。

    這是繼《延緩慢性腎臟病進展臨床管理指南（2025 年版）》[2]之後，聖羅萊®再度被納入國內權威指南。


    在本次發布的圍透析期CKD管理指南中，推薦培莫沙肽等藥物用於圍透析期腎性貧血的管理，並指出培莫沙肽對促紅細胞生成素促紅受體具有高親和力和高選擇性、對非促紅受體激活能力弱，能夠減少非促紅受體引起不良事件的發生；且腎臟清除率降低，半衰期延長，可以實現4周給葯1次。指南還匯總了不同類型腎性貧血治療藥物的用法用量及不良反應，為腎性貧血的個體化治療提供參考[1]。

    值得注意的是，指南還建議對重組人促紅細胞生成素（rHuEPO）治療無效或合併單純紅細胞再生障礙性貧血（PRCA）的患者，可以嘗試使用EPO模擬肽（EMP）治療（2D）[1]。這是目前國內指南中首次推薦EMP用於PRCA（一種罕見但嚴重的併發症，可導致血紅蛋白快速下降）的治療。培莫沙肽作為EMP類藥物，已有臨床證據显示其對於EPO治療誘導的PRCA具有治療作用[3]。

    總體而言，加強圍透析期管理對於提高CKD患者的存活率和生活質量具有重要意義。腎性貧血管理則是圍透析期患者綜合管理的一個重要組成部分，指南推薦圍透析期CKD 患者應糾正腎性貧血、避免輸血，減少心血管事件發生，改善認知功能和提高生活質量（1A）[1]。聖羅萊®在國內上市以來，因其兼顧療效與安全性，且僅需每月給葯1次，已成為腎性貧血領域治療的新選擇，且相繼獲得多部指南/共識的推薦認可[1-2,4-5]。近年來發表的一些研究成果還從機制和臨床上有力地支持了培莫沙肽的心血管保護作用可[6-8]，這將有利於腎性貧血患者的長期管理，並有助於延緩CKD進展和改善生活質量。

    參考文獻：

    1.中國圍透析期慢性腎臟病管理臨床實踐指南（2025 年版）.中華腎臟病雜誌.2005.41(10):788-810.

    2.延緩慢性腎臟病進展臨床管理指南（2025年版）. 中華腎臟病雜誌,2025,41(6):455-488.

    3.Chen Q, et al. EPO-Mimetic Peptide Pegmolesatide Therapy for Pure Red Cell Aplasia in a Patient with Non-dialysis-dependent Type 1 Diabetic Nephropathy: A Case Report. Kidney Med. 2024 Dec 15;7(2):100947.

    4.長效紅細胞生成刺激劑治療腎性貧血中國專家共識（2024年版）[J]. 中華腎臟病雜誌,2024,40(2):146-157.

    5.指導腎性貧血患者自我管理的中國專家共識(2024 版). 中國血液凈化.2025,24(1):1-12.

    6.Zhang X, Li S, Lin T, et al. Pegmolesatide ameliorates indoxyl sulfate-induced cardiomyocyte hypertrophy through modulating the EPOR-CD131-dependent JAK2/STAT3 signaling pathway. Int Immunopharmacol. 2025;167:115643.

    7.Chen Jianghua, et al. Efficacy and Cardiovascular Safety of Pegmolesatide in Renal Anemia: Post Hoc Analysis of Two Phase 3 Trials. ASN 2025. Abstract: FR-PO0199.

    8.Chen Jianghua,et al.Pegmolesatide for the Treatment of Anemia in Patients with CKD Undergoing Dialysis: Insights from a Randomized Active-Controlled Phase 3 Study. ASN 2024. ABSTRACT: TH-PO888.


    關於翰森製藥

    翰森製藥是中國領先的創新驅動型製藥企業，下屬豪森葯業、常州恆邦葯業、翰森生物醫藥等子公司，以「持續創新，提高人類生命質量」為使命，重點關注抗腫瘤、抗感染、中樞神經系統、代謝及自身免疫等重大疾病治療領域。公司連續多年位居全球製藥企業百強、中國醫藥研發產品線最佳工業企業前3強，是國家重點高新技術企業、國家技術創新示範企業，於2019年6月在香港聯交所掛牌上市（股票代碼：03692.HK）。

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