近日，江蘇豪森葯業集團有限公司（以下簡稱“豪森葯業”或“公司”）收到國家藥品監督管理局核准簽發的《藥物臨床試驗批准通知書》（簡稱《通知》），批准公司自主研發的1類創新葯甲磺酸阿美替尼片開展一項治療非小細胞肺癌的隨機、對照、開放、III期、多中心臨床研究，拓展聯合雙葯化療的一線治療療效和安全性。
國家葯監局藥品審評中心信息截圖
關於阿美替尼
甲磺酸阿美替尼片是由豪森葯業自主研發的首个中國原創三代EGFR-TKI創新葯，也是全球首個中位無進展生存期（mPFS）超過 1 年（二線使用）的三代 EGFR-TKI 。近日，甲磺酸阿美替尼片一線治療III期臨床研究已取得陽性結果，達到預設的主要研究終點。
2020年12月，甲磺酸阿美替尼片已正式納入《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄（2020年）》，2021年3月1日，新版醫保目錄正式實施，這將有利於提高國產創新葯的藥品可及性、可負擔性以及臨床治療的規範性，惠及更多患者，帶來更多社會效益。
