江蘇豪森葯業集團有限公司(以下簡稱“豪森葯業”或“公司”)自主研發的1類新葯阿美樂®(甲磺酸阿美替尼片)二線治療EGFR T790M突變陽性局部晚期或轉移性NSCLC的臨床研究(APOLLO研究)最終結果在2021年歐洲腫瘤內科學會(ESMO)年會上重磅公布:中位總生存期(OS)30.2個月,創造全球EGFR-TKI二線治療晚期NSCLC最長OS,彰顯出公司強勁、可持續的創新能力,為晚期NSCLC患者提供更長生存獲益。
阿美樂®定義T790M突變陽性NSCLC二線治療新標準
阿美樂®是豪森葯業自主研發的首个中國原創三代EGFR-TKI創新葯,上市一年來,在臨床上被廣泛使用,憑藉卓越的療效和安全性贏得一致讚譽。
阿美樂®是豪森葯業自主研發的首个中國原創三代EGFR-TKI創新葯, 上市一年來,在臨床上被廣泛使用,憑藉卓越的療效和安全性贏得醫患的一致讚譽。
APOLLO研究結果显示:研究入組患者為100%中國人群,相比其它研究最具中國人群的針對性,更能真實反映中國患者臨床用藥情況,研究結果應用於中國NSCLC臨床實踐更具優勢。阿美樂®二線治療NSCLC中位無進展生存期 (mPFS) 長達12.3個月,中位OS長達30.2個月,是目前全球二線治療EGFR T790M陽性晚期NSCLC患者最具競爭力的優選藥物,有望重新定義T790M突變陽性NSCLC二線治療的新標準,使更多晚期肺癌患者獲得長期、高質量生存的新希望。
一線治療等多個適應症的開發齊頭並進
基於公司強大的研發能力和可持續的創新力,為探索阿美樂®在肺癌細分領域的治療潛力,公司又啟動了多項註冊臨床研究。阿美樂®用於一線治療NSCLC的臨床研究數據已取得mPFS19.3個月的優異結果,單葯一線治療NSCLC適應症已申報生產並納入CDE優先審評,預計年內獲批。同時,公司緊鑼密鼓開展了阿美樂®聯合含鉑雙葯化療一線治療有敏感突變NSCLC、輔助治療NSCLC等適應症的多個臨床研究,將為更多NSCLC患者提供從早期到晚期,從圍手術期輔助治療、二線及后線治療到一線治療等全方位多維度的用藥方案。
秉持“做優民族醫藥,做強中國創造”的企業使命,豪森葯業堅持以患者獲益為中心,积極承擔社會責任,通過科技創新加速轉型升級,切實推動民族原研創新成果惠及中國乃至全球患者,助力我國加速推進由“製藥大國”向“製藥強國”邁進。
關於ESMO年會
歐洲腫瘤內科學會(ESMO)年會是歐洲最負盛名和最具影響力的腫瘤學會議,也是全球領先的腫瘤內科學專業組織。2021年ESMO年會圍繞基礎研究、癌症免疫療法等的最新進展和發現,致力於提高腫瘤內科的專業性,推進癌症治療和護理的多學科診療方法。