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2022 ESMO ASIA | 翰森製藥阿美樂®再攜八項創新成果填補國際空白
發布日期:2022/11/28
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2022年歐洲腫瘤學會亞洲分會(ESMO Asia)年會,將於12月2-4日在新加坡召開。本屆大會將發表翰森製藥創新葯阿美樂®(甲磺酸阿美替尼片)8篇創新成果,包括6篇研究數據和2篇優秀病例,填補阿美替尼在多個不同人群應用的數據空白。


在本屆ESMO Aisa年會上,中國大陸作者將發表13篇EGFR-TKI臨床研究,其中阿美替尼創新成果8篇,佔總篇數的61.5%,分別展示在非小細胞肺癌(NSCLC)高劑量腦轉移治療、高劑量罕見突變治療、靶向聯合放療等治療方向上的最新進展,進一步體現了國際腫瘤學界對中國原創研究的權威認可。


研究成果1

阿美替尼(165mg)一線治療EGFR突變NSCLC伴腦轉移患者的療效和安全性研究

作者:范雲  浙江省腫瘤醫院

簡介:
       截至2022年7月4日,共入組22例患者,總體ORR為90.9%(20/22),CNS ORR為86.3%(19/22),總體DCR和CNS DCR均達100%。總體可耐受,未見新的安全性信號。


研究成果2

阿美替尼治療EGFR罕見突變的晚期NSCLC患者安全性和療效研究(AIM)-隊列2

作者:方文峰 / 張力  中山大學附屬腫瘤醫院

簡介:
       AIM研究旨在評估高劑量阿美替尼(165mg)治療EGFR罕見突變的晚期NSCLC患者的安全性和療效(隊列2:20Ins以外的罕見突變,n=16),整體ORR 50%,DCR 100%;EGFR主要罕見突變(G719X & L861Q & S768I)亞組(n=13)ORR 53%, DCR 100%。整體安全性良好且可控,有一定比例的CK升高。未發生CK升高、1-2級CK升高、3級以上CK升高ORR分別為40%、50%、57.1%。


研究成果3

阿美替尼治療後進展的EGFR突變非小細胞肺癌腦轉移顱內寡進展患者應用立體定向放療的前瞻性、II期臨床研究

作者:陳佳艷  復旦大學附屬腫瘤醫院

簡介:
       截至2022年6月22日,研究共入組8例患者,隨訪時間範圍為3-12個月。8例患者每日僅給予阿美替尼110mg,所有病灶(顱內和顱外)得到部分緩解(PR),顱內客觀緩解率為100%。目前還沒有患者需要接受SRT,未發生≥3級不良事件。


研究成果4

阿美替尼一線治療EGFR突變NSCLC老年患者的真實世界數據

作者:張海濤 / 方申存  南京胸科醫院

簡介:
       本研究回顧性分析了66例IIA-IVB期EGFR突變的NSCLC患者,其中35例≥65歲。總體ORR和DCR分別為74.2%和97.0%。≥65歲和<65歲患者的orr分別為71.4%和77.4%,dcr分別為97.1%和96.8%。在所有亞組中,≥65歲和<65歲患者的orr和dcr均無統計學差異。中位pfs和中位os尚未達到,總體安全性良好。< p="">


研究成果5

阿美替尼一線治療局部晚期或轉移性EGFR陽性共突變NSCLC患者的回顧性研究

作者:方申存  南京胸科醫院

簡介:
       本研究回顧性分析了52例局部晚期或轉移性NSCLC患者,84.6%患者接受阿美替尼單葯治療,15.4%接受阿美替尼聯合治療。單葯治療總人群的ORR和DCR分別為65.9%和95.5%。亞組分析中,TP53、細胞周期相關信號通路、PIK3CA共突變等多個共突變亞組均獲益。同時,阿美替尼聯合治療显示出優越的抗腫瘤活性(ORR : 87.5 % , DCR : 100 %)。目前PFS和OS均未達到,安全性耐受良好。


研究成果6

阿美替尼二線治療晚期非小細胞肺癌患者療效觀察

作者:呂紅英  青島大學附屬醫院

簡介:
       本研究回顧性分析77例EGFR陽性NSCLC患者接受過二線治療並出現疾病進展,T790M陽性患者46例,T790M陰性患者31例。阿美替尼二線治療全人群mPFS為12.0個月,OS結果尚未到達。T790M陽性患者mPFS為16.0個月,T790M陰性患者mPFS為8.0個月,患者整體安全性良好。


優秀病例1

阿美替尼二線治療L858R突變伴腦轉移NSCLC患者長生存病例報告

作者:馮齡鑫  青島大學附屬醫院


優秀病例2

阿美替尼一線治療EGFR陽性伴PD-L1高表達NSCLC患者長生存病例

作者:程彎彎 / 方申存  南京胸科醫院


您可登錄以下網址,查看2022 ESMO Aisa年會阿美替尼研究成果的詳細信息:
       https://cslide.ctimeetingtech.com/asia2022/attendee/confcal_3/presentation/list?q