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權威認可丨翰森製藥恆沐®獲《乙肝病毒相關肝細胞癌抗病毒治療中國專家共識(2023版)》一線治療推薦
發布日期:2023/02/01
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  近日,由國際肝膽胰協會中國分會、中國抗癌協會肝癌專業委員會、中國研究型醫院學會肝膽胰外科專業委員會等制訂的《乙肝病毒相關肝細胞癌抗病毒治療中國專家共識(2023版)》(以下簡稱《專家共識》)在《中華消化外科雜誌》重磅發布,翰森製藥恆沐®(艾米替諾福韋片,TMF)獲一線治療推薦,體現了國內頂尖肝膽外科、感染肝病科專家對恆沐®療效和安全性的一致認可。


  多個研究證實,抗病毒治療可以明顯降低慢性乙型病毒性肝炎患者纖維化進展和肝癌發生率,對於已經發生乙型肝炎病毒(HBV)相關肝癌的患者,积極有效的抗病毒治療可以顯著改善患者預后。《專家共識》在此基礎上,針對腫瘤不同分期、不同抗癌方案進一步總結國內外最新臨床研究證據,幫助臨床醫師做出合理決策。推薦意見4指出:HBV相關肝癌患者推薦使用一線抗病毒藥物ETV、TDF、TAF或TMF(強推薦,證據級別A)。


  恆沐®本次獲一線治療推薦,主要基於其一項大型Ⅲ期臨床研究數據,該研究結果显示:與現有一線標準治療藥物富馬酸替諾福韋二吡呋酯(TDF)相比,艾米替諾福韋(TMF)表現出相當的病毒學抑制率和更高的ALT復常率。TMF組完全病毒學抑制率(血清HBV DNA<20IU/mL)與TDF組相當,HBeAg(+)患者70.8%VS 72.0%,HBeAg(-)患者93.9%VS 93.3%;基於AASLD標準,TMF組ALT復常率顯著優於TDF。


  在安全性方面,艾米替諾福韋显示出更優越的骨、腎安全性。TMF組骨密度較基線下降幅度顯著低於TDF組,髖關節骨密度下降平均值-0.43 VS-2.45,脊柱骨密度下降平均值0.18 VS-1.98,患者長期服藥的骨密度流失更少;TMF組eGFR較基線下降幅度顯著低於TDF組,显示出更好的腎臟安全性。


  恆沐®大型Ⅲ期臨床研究數據已於2022年11月在國際知名肝臟病學術期刊《臨床與轉化肝臟病學雜誌》(JCTH)發表,獲國際肝臟病學術界高度認可。作為翰森製藥自主研發的首个中國原研口服抗乙肝病毒創新葯,恆沐®為臨床醫生提供了更優治療選擇,上市以來已惠及十餘萬中國慢乙肝患者人群。


  展望未來,翰森製藥將持續加大科技研發投入,加強在慢性病毒性肝炎預防及藥物治療方面的积極探索與實踐,為實現“健康中國2030”宏偉目標不懈努力。


  關於豪森葯業

  江蘇豪森葯業集團有限公司(簡稱“豪森葯業”)成立於1995年,是中國領先的創新驅動型製藥公司,秉持“做優民族醫藥,做強中國創造”的企業使命,致力於通過持續創新改善人類健康,重點關注抗腫瘤、中樞神經系統、抗感染和糖尿病等重大疾病治療領域。公司連續多年位居中國醫藥工業企業百強榜前30強、中國醫藥研發產品線最佳工業企業前3強,是國家重點高新技術企業、國家技術創新示範企業。公司於2019年6月在香港聯交所掛牌上市(上市主體:翰森製藥,股票代碼:HK.03692)。


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