第33屆歐洲皮膚病與性病學會年會（EADV 2024）近日在荷蘭阿姆斯特丹舉行，翰森製藥HS-10374銀屑病Ⅱ期臨床研究數據在大會以口頭報告形式發布。
EADV年會是歐洲最具影響力的專註於皮膚病學和性病學的國際會議之一，會議涵蓋了銀屑病、痤瘡、特應性皮炎、毛髮疾病、皮膚腫瘤、性傳播疾病等常見疾病，為研究人員、臨床醫生和行業人士提供了一個交流知識、建立聯繫和展示最新研究成果的專業平台。
HS-10374是翰森製藥自主研發的1類創新葯——酪氨酸激酶2（TYK2）選擇性變構抑製劑。本次在EADV大會發表的研究數據显示，在中重度斑塊狀銀屑病患者中，HS-10374有效性顯著，整體安全性與其他TYK2抑製劑相似，且皮膚毒性風險較低。
HS-10374在中重度斑塊狀銀屑病患者中的有效性和安全性：來自一項隨機、雙盲、安慰劑對照設計的Ⅱ期試驗結果
展示形式：口頭報告
摘要編號：7722
通訊作者：徐金華（復旦大學附屬華山醫院皮膚科）
第一作者：韓凌（復旦大學附屬華山醫院皮膚科）
演講者：周艷（西安交通大學第一附屬醫院皮膚科）
本研究是一項隨機、雙盲、安慰劑對照設計的Ⅱ期臨床試驗（NCT06077331），125例成年中重度斑塊狀銀屑病患者按照1:1:1的比例被隨機分配接受HS-10374 6mg、12mg或安慰劑（PBO）口服給葯，每日一次，連續12周，隨後進行4周的安全性隨訪。【研究結果】
有效性（第12周數據）：HS-10374 6mg組和12mg組的PASI75應答率均顯著高於PBO組(PBO:7.5%；HS-10374 6mg:28.6%,P=0.013；HS-10374 12mg:72.1%,P<0.001)，達到主要終點。HS-10374 6mg組和12mg組的sPGA 0/1應答率也顯著高於PBO組（PBO:10.0%；HS-10374 6mg:33.3%，P<0.05;HS-10374 12mg:65.1%，P<0.001）。
安全性：HS-10374 6mg組和12mg組的不良事件（AE）發生率分別為76.2%、88.4%，稍高於PBO組（70.0%），但與治療相關的不良事件（TRAE）、嚴重不良事件（SAE）以及導致退出試驗的AE的發生率在三個給葯組間相當，且本研究唯一1例被判與治療相關的SAE來自安慰劑組。HS-10374的總體安全性表現與其他TYK2抑製劑相似，但與部分TYK2抑製劑較高的皮膚相關AE發生率不同的是，HS-10374組的“皮膚及皮下組織類疾病”AE的發生率低於安慰劑組。HS-10374給葯后未見實驗室檢查指標均值較基線有顯著變化趨勢。【研究結論】
基於Ⅱ期研究數據，翰森製藥將在今年啟動HS-10374在中重度斑塊狀銀屑病患者中的Ⅲ期臨床研究，確證HS-10374治療銀屑病的有效性和安全性。
翰森製藥是中國領先的創新驅動型製藥企業，下屬豪森葯業、常州恆邦葯業、翰森生物醫藥等子公司，重點關注抗腫瘤、抗感染、中樞神經系統、代謝及自身免疫等重大疾病治療領域，致力於通過持續創新提高人類生命質量。截至2024上半年，公司已上市7款創新葯，創新產品營收佔比達77.4%。公司連續多年位居全球製藥企業百強、中國醫藥研發產品線最佳工業企業前3強，是國家重點高新技術企業、國家技術創新示範企業。公司於2019年6月在香港聯交所掛牌上市（股票代碼：03692.HK）。更多信息請訪問：https://cn.hspharm.com/。本文旨在提供有關“翰森製藥集團有限公司”或其子公司等關聯方（統稱“公司”）的相關信息，不構成公司信息披露或投資推薦。
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