2022年11月14日,翰森製藥集團有限公司(股票代碼:3692.HK)(以下簡稱“翰森製藥”或“公司”),中國領先的創新驅動型製藥公司,與普米斯生物技術(珠海)有限公司(以下簡稱“普米斯”),一家專註於惡性腫瘤和自身免疫疾病領域國家一類創新生物葯開發的臨床階段生物製藥公司,共同宣布雙方就普米斯主要在研藥物PM1080,達成在大中華區(包括中國內地、香港、澳門和台灣)的開發及商業化獨家合作和許可協議。
根據協議條款,翰森製藥將獲得PM1080在大中華區的開發和商業化獨家權利,並向普米斯支付5,000萬元人民幣的首付款及高達14.18億元人民幣的開發、註冊及基於銷售的商業化里程碑潛在付款,以及基於凈銷售額的分級特許權使用費。
PM1080是一種EGFR/cMet雙特異性抗體藥物,EGFR突變是多種癌症尤其是非小細胞肺癌(NSCLC)中的重要驅動因素,在中國及亞洲NSCLC患者中,EGFR突變比例高達30%~40%,遠超歐美患者,因此EGFR靶點臨床研究顯得尤為重要。
c-Met擴增是EGFR-TKI耐葯的重要機制,基於在臨床前研究中觀察到的良好生物學特性、優異藥效和PK特性,PM1080具有能夠同時阻斷EGFR和c-Met的信號傳導,抑制腫瘤生長和存活等作用的巨大治療潛力。此次,翰森製藥引進PM1080,旨在進一步開發其單葯或與公司自主研發的首个中國原創三代EGFR-TKI—阿美替尼聯用的臨床價值,為全球肺癌患者帶來新的治療方向,並延長生存期。
翰森製藥執行董事孫遠女士表示:
“很高興能與普米斯合作,EGFR/cMet雙特異性抗體對非小細胞肺癌(NSCLC)和其他癌症的治療显示出較好的臨床獲益。我們相信憑藉公司在中國廣泛的臨床開發和商業化經驗,可以儘快將這個差異化產品帶給中國及全球癌症患者。”
普米斯董事長劉曉林先生表示:
“非常感謝翰森製藥對PM1080研發成果和未來潛力的認可。普米斯打造了具有全球知識產權的抗體構建和開發技術平台,一直期望與優秀合作夥伴共同推進抗體新葯的研發進程。翰森製藥是中國領先的創新驅動型製藥企業,具有強大的研發、生產、和商業化能力,相信通過此次合作,可以加速PM1080的開發上市進程,早日惠及廣大癌症患者。”
關於翰森製藥
翰森製藥主要經營主體豪森葯業成立於1995年,是中國領先的創新驅動型製藥公司,秉持“做優民族醫藥,做強中國創造”的企業使命,重點關注抗腫瘤、抗感染、中樞神經系統、代謝及自身免疫等重大疾病治療領域,致力於通過持續創新改善人類健康。截至目前,公司已上市6款創新葯,形成了豐富的產品管線,連續多年位居全球百強製藥企業、中國醫藥研發產品線最佳工業企業前3強,是國家重點高新技術企業、國家技術創新示範企業。公司於2019年6月在香港聯交所掛牌上市(股票代碼:3692.HK)。
關於普米斯
普米斯於2018年註冊成立,一直秉承“點亮創新火種,成就健康人生”的創業使命,聚焦惡性腫瘤及自身免疫疾病,致力於國家一類創新生物葯的研發及產業化。普米斯核心研發團隊具有務實的國內外創新生物葯研發、葯政策略、產業化和商業化經驗,正在推進超過20個1類生物新葯項目,現有10個新葯項目處於臨床研究階段。普米斯在珠海、蘇州和香港均設有新葯研發中心,在上海、北京設立臨床研究中心,並在南通建設產業化生產基地。未來普米斯將憑藉其高價值的產品鏈、強大的創新能力、經驗豐富的核心團隊迅速躋身國內生物製藥企業第一梯隊。