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翰森製藥與葛蘭素史克宣布就新型婦科癌症ADC藥物在中國以外地區的開發和商業化達成獨家許可協議
發布日期:2023/10/20
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  • 翰森製藥的ADC新葯HS-20089補充了葛蘭素史克婦科癌症療法的產品組合。

     

     2023年10月20日,中國上海及英國倫敦。葛蘭素史克(LSE/NYSE: GSK))與翰森製藥集團有限公司(翰森製藥,03692.HK,以下簡稱“翰森製藥”或“公司”),一家中國的生物醫藥公司致力於發現和開發改變生命的藥物從而幫助患者戰勝頑疾,於今日宣布就HS-20089達成獨家許可協議。HS-20089是靶向B7-H4的抗   體藥物偶聯物(ADC),目前正在中國進行一起臨床研究(NCT05263479)。根據協議,葛蘭素史克將獲得全球獨佔許可(不含中國大陸、香港、     澳門及台灣地區)從而可以推進HS-20089的開發及商業化。

   

     葛蘭素史克高級副總裁兼全球腫瘤藥物研發負責人Hesham Abdullah表示:

     “根據早期臨床數據,我們相信 HS-20089 在卵巢癌和子宮內膜癌以及其他實體瘤方面具有同類最優(Best in Class)的潛力。 該協議契合我們為婦科癌症患者提供新治療方案的研發方針。”

 

     除了靶向在卵巢癌和子宮內膜癌中過度表達且通常與預后不良有關的B7-H4表面抗原外,HS-20089還採用了經臨床驗證的ADC技術,即拓撲異構酶抑製劑(TOPOi)有效載荷。1 TOPOi 是一種經過驗證的 ADC 技術並且已經應用在已批準的抗癌藥物作為乳腺癌和卵巢癌的經過驗證的標準治療。

 

     翰森製藥集團董事會執行董事孫遠女士表示:

     “我們致力於提供同類首創(First in Class)或同類最優的藥物,以滿足未盡滿足的醫療需求。翰森製藥很高興能進一步開發HS-20089併為癌症患者提供突破性藥物。葛蘭素史克在開發婦科癌症療法方面的研發專長和商業足跡使其成為將 HS-20089 帶向中國以外患者的理想合作方。”

 

     該協議依託於葛蘭素史克對腫瘤細胞靶向模式的戰略研發重點以及在婦科癌症方面重要的醫療和商業業務專業積累的基礎。HS-20089 為葛蘭素史克的腫瘤產品組合和戰略疾病領域重點,乃至未來可能的產品組合提供了補充。

 

     葛蘭素史克計劃於2024年在中國境外開展一期臨床試驗。

 

     協議條款

     根據許可協議並按照其中的條款及條件,翰森製藥將收取8,500萬美元首付款,並有資格收取最多14.85億美元,基於達成情況的里程碑付款。該產品商業化后,葛蘭素史克還將就中國大陸、香港、澳門及台灣地區以外的全球凈銷售額支付分級的特許權使用費。

許可協議須經相應監管機構批准,包括根據美國《哈特-斯科特-羅迪諾反托拉斯改進法》。

 

     關於HS-20089

     HS-20089是一種新型B7-H4靶向抗體藥物偶聯物(ADC),其有效載荷為拓撲異構酶抑製劑(TOPOi)。B7-H4是B7超家族中的一種跨膜糖蛋白,在正常組織中表達有限,但在多種癌症中高表達。HS-20089正在中國進行用於治療婦科腫瘤的一期臨床研究。

 

     關於翰森製藥

     翰森製藥(03692.HK),是中國最大的生物製藥公司之一,致力於發現和開發改變生命的藥物,從而幫助患者戰勝頑疾。翰森製藥成立於 1995 年,擁有全面整合的研發、生產和商業能力,在抗腫瘤、中樞神經系統疾病、代謝性疾病、傳染性疾病和自身免疫性疾病等廣泛的治療領域處於領先地位。

 

     葛蘭素史克在抗腫瘤領域

     葛蘭素史克致力於通過變革性藥物最大可能地提高患者生存率,目前重點關注免疫腫瘤學和腫瘤細胞靶向療法的突破,以及血液惡性腫瘤、婦科腫瘤和其他實體瘤的開發。

 

     關於葛蘭素史克

     葛蘭素史克是一家全球性生物製藥公司,其宗旨是聯合科學、技術和人才共同戰勝疾病。了解更多信息,請訪問 gsk.com。